[发明专利]急性B淋巴细胞白血病微小残留的检测试剂盒在审
| 申请号： | 201910133808.X | 申请日： | 2019-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN109884313A | 公开（公告）日： | 2019-06-14 |
| 发明（设计）人： | 杜雯;马耀坤;郑金娥;商芳影;王兰;刘钰;张秀萍;覃磊;黄士昂 | 申请（专利权）人： | 武汉康圣达医学检验所有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市东湖新技术开*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 检测试剂 微小残留 流式细胞检测 白细胞分化抗原 单克隆抗体 荧光素标记 临床治疗 医学检测 异常细胞 荧光标记 中间结果 试剂盒 预后 分型 抗体 白血病 直观 检测 制定 | ||
1.一种急性B淋巴细胞白血病微小残留的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体含有不同的荧光素标记；
优选地，所述CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体的荧光素标记分别为PE、APC、APC-cy7、PerCP、V450、V500中的任意一种。
3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体按从前至后的顺序依次被PE、APC、APC-cy7、PerCP、V450、V500荧光素标记。
4.根据权利要求1～3任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体在用于微小残留检测时的抗体质量比如下：
CD10抗体、CD20抗体和CD38抗体的质量比为2:5:20～1:5:5；
和/或，
CD34抗体和CD19抗体的质量比为3:1～1:2；
和/或，
CD45抗体和CD19抗体的质量比为4:1～8:1；
优选地，CD10抗体、CD20抗体和CD38抗体的质量比为2:5:20～1:5:8；
和/或，
CD34抗体和CD19抗体的质量比为3:1～2:1；
和/或，
CD45抗体和CD19抗体的质量比为6:1～8:1。
5.根据权利要求1～4任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体在用于微小残留检测时的质量比为2:5:5:13:20:40。
6.根据权利要求1～5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒在用于微小残留检测时为采用流式细胞分析仪进行检测，根据得到的所述荧光素标记的荧光信号强度，确定CD10、CD19、CD20、CD34、CD38、CD45中的一种或多种表达为阳性或阴性的细胞比例，判断微小残留情况。
7.根据权利要求1～6任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒在用于微小残留检测时的工作程序包括如下步骤：
(1)采集样品，将样品进行预处理；
(2)在所述样品中加入所述荧光素标记的CD10抗体、CD19抗体、CD20抗体、CD34抗体、CD38抗体和CD45抗体，进行样品的荧光抗体标记；
(3)对所述样品进行红细胞裂解处理后，采用流式细胞仪检测；
(4)根据流式细胞仪检测结果，确定CD10、CD19、CD20、CD34、CD38、CD45中的一种或多种表达为阳性或阴性的细胞比例，判断微小残留情况；
优选地，所述样品包括选自骨髓、血液中的一种。
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