[发明专利]急性B淋巴细胞白血病微小残留的检测试剂盒

说明书

本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及急性B淋巴细胞白血病微小残留的检测试剂盒，所述试剂盒包括不同荧光素标记的抗CD10、CD19、CD20、CD34、CD38和CD45的抗体。本发明提供的检测试剂盒包含6种白细胞分化抗原的单克隆抗体组合，结合荧光标记和流式细胞检测技术，实现了一次流式细胞检测即可快速准确地鉴定急性B淋巴细胞白血病的微小残留的异常细胞水平及其分型，得到的检测指标可以作为中间结果，较为直观地判断急性B淋巴细胞白血病患者的预后情况，对于白血病患者临床治疗方案的制定具有重要的指导意义。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种急性B淋巴细胞白血病微小残留的检测试剂盒。

背景技术

急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)是早期分化阶段淋巴细胞恶性克隆性增殖性疾病，同时它也是一组高度异质性疾病，其中，急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)发病率约占急性淋巴细胞白血病的85％，严重威胁着人们的身体健康，因此受到广泛重视。目前，通过联合化疗，白血病完全缓解率大大提高，但白血病复发是当前白血病治疗的主要问题，复发的根源主要来自体内残留的白血病细胞。通常，将这种白血病经治疗缓解后体内仍残留少量白血病细胞的状态定义为微小残留病(minimal residualdisease，MRD)。对白血病患者缓解后体内急性淋巴细胞白血病微小残留病水平进行动态监测，根据微小残留水平采取个体化缓解后治疗策略，能够显著提高患者的完全缓解率。

目前用于急性淋巴细胞白血病微小残留病检测的方法主要有细胞形态学技术、细胞遗传学技术、荧光原位杂交技术、多聚酶链反应技术和流式细胞仪技术。基于白血病相关免疫表型的多参数流式细胞术(FCM)检测微小残留，已被证明可以用于预后的评估，具有快速简便的特点。FCM检测残存白血病细胞的关键点是要鉴别正常分化前体细胞与异常白血病细胞，仅利用单一的一种白细胞分化抗原作为检测微小残留病的特异性的免疫标志较为困难，因此，目前多采用在急性淋巴细胞白血病细胞及正常骨髓细胞差异表达的抗原的组合，进行细胞的分型分类。然而，目前仍缺乏具有高度敏感性和特异性的免疫标志物进行微小残留水平的高效准确的检测，而且，尚未有关于使用固定指标或单一指标联合的固定指标评估患者预后及相关治疗效果方面的研究。

目前，现有技术中使用的微小残留检测试剂盒的判断标准较为单一，对于检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的准确性较差，漏检率较高，因此，亟需开发具有较高准确性和检出率的急性B淋巴细胞白血病微小残留检测试剂。

发明内容

为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的是提供一种急性B淋巴细胞白血病微小残留的检测试剂盒。