[发明专利]一种阿司匹林二乙氨基乙酯外用药物组合物在审
| 申请号： | 201910134728.6 | 申请日： | 2019-02-23 |
| 公开（公告）号： | CN109620800A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 董贵雨 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/12;A61K31/616;A61K47/10;A61K47/12;A61P7/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300000 天津市*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿司匹林 乙酯 外用溶液剂 二乙氨基 外用药物组合物 降解 制备 乙酸 长期存储 存储过程 二乙胺基 生产效率 有效抑制 产业化 药用盐 原料药 枸橼酸 杂质A 可控 生产 | ||
1.一种含有阿司匹林二乙氨基乙酯的外用药物组合物，由主药成分阿司匹林二乙氨基乙酯，稳定剂，增稠剂，pH调节剂，纯化水组成，可经过如下步骤进一步制备成外用溶液制剂：
1)取阿司匹林二乙氨基乙酯原料药，粉碎，备用；
2)取总体积80％的纯化水，溶解稳定剂；
3)取步骤2)所得溶液，加入步骤1)所得阿司匹林二乙氨基乙酯原料药粉末，增稠剂，搅拌，使溶解，得含药溶液①；
4)取步骤3)所得含药溶液①，添加纯化水至全量，调节pH值，得含药溶液②；
5)取步骤4)所得含药溶液②，灌装于高密度聚乙烯外用溶液瓶中，得阿司匹林二乙氨基乙酯外用溶液剂；
其特征在于，所述稳定剂为枸橼酸。
2.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述阿司匹林二乙氨基乙酯还可以是其硫酸盐，盐酸盐，酒石酸盐或醋酸盐中的一种。
3.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述增稠剂为甘油，pH调节剂为0.1M盐酸或0.1M氢氧化钠，所述pH值为5.5-5.8。
4.如权利要求3所述的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物处方如下：
原辅料 用量 阿司匹林二乙氨基乙酯 1.5g 枸橼酸 1.0g 甘油 2.0g 纯化水 定容至100ml 0.1M盐酸或氢氧化钠 适量 pH 调节至5.5-5.8
。
5.如权利要求3所述的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物处方如下：
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