[发明专利]一种治疗哮喘所致黏痰的散剂

权利要求书

1.一种治疗哮喘所致黏痰的散剂,其特征在于，包括以下组分:10-14g枳实、12-17g白芍、8-12g桔梗、9-12g甘草、4-8g半夏、7-11g生姜、8-12枚红枣、7-12g陈皮、6-12g竹茹、0.02-0.05g总丹参酮、0.03-0.08g球形微孔复合物、6-8g膨化多孔载体。

2.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘所致黏痰的散剂，其特征在于，所述球形微孔复合物按重量百分比计包括：15-20％β-谷甾醇、27-30％白头翁素、15-18％麦冬皂苷、12-18％槲皮素，余量为姜烯。

3.根据权利要求2所述的一种治疗哮喘所致黏痰的散剂，其特征在于，所述球形微孔复合物的制备方法为：

步骤A：制备球形微孔复合物微粒：首先，取上述重量百分比的β-谷甾醇、白头翁素、槲皮素以及姜烯，加入乙酸乙酯中充分溶解，然后利用注射器向混合物中注入麦冬皂苷溶液进行混合，注入流速为0.6-0.8mL/min，将混合后的液体加入到高速剪切机中进行高速剪切乳化分散，乳化结束后，将乳化分散液加入水浴加热装置中进行加热，持续30-35min，并在搅拌下进行微悬浮聚合，制得球形微孔复合物微粒溶液，最后进行离心、干燥、过筛后得到球形微孔复合物微粒；

步骤B：球形微孔复合物微粒造孔：将步骤A所得的球形微孔复合物微粒干燥后，放入真空环境下以45-60r/min的转速转动，并通入氩气直到真空度为15-25Pa，将氩气离化为氩离子对球形微孔复合物微粒的表面进行等离子溅射，使球形微孔复合物微粒的表面形成纳米级微孔；

步骤C：取能级≤10MeV的加速电子对球形微孔复合物微粒的表面进行辐射清洁杀菌处理，辐射温度为30-35℃，辐照时间为15-20min。

4.根据权利要求3所述的一种治疗哮喘所致黏痰的散剂，其特征在于，所述纳米级微孔的粒径为50-200nm。

5.一种治疗哮喘所致黏痰的散剂，其特征在于，其制备方法具体包括以下步骤：

(1)按配方量分别取甘草、半夏、生姜、竹茹放入煎药机内，并向其中加入500ml纯化水煎煮5-6h，过滤后得到滤液A，再向滤渣中加入300ml纯化水煎煮2-3h，过滤后得到滤液B，将滤液A和滤液B混合搅拌得到混合液，将混合液减压浓缩得到浓缩液；

(2)按配方量取枳实、白芍、桔梗、红枣、陈皮分别置入中药粉碎机中，进行初步粉碎，过筛，得到40-65目的粉末；

(3)将步骤(2)所得枳实、白芍、桔梗、红枣、陈皮粉末混合，利用乙醇回流法浸提混合粉末中的药材成分，乙醇回流法的具体工艺为：取体积浓度为50-70％的乙醇溶液加入上述混合粉末中，浸泡6-10h，放入煎药机中进行煎煮1-1.5h，煎煮温度为60-85℃，然后冷却至室温，将冷却后的药液放入离心机中，以2000-2500r/min的速率进行离心，然后将离心后的滤液取出备用，再将滤渣用45-65％的乙醇回流多次，将每次得到的滤液合并，并减压蒸馏除去滤液中的乙醇，最后在40-60℃温度下浓缩成浓缩液；

(4)将纤维素、甲基丙烯酸二乙基氨基乙酯、乙醇按1.5:1:5的体积比混合，并在70-85℃温度下搅拌45-65min，然后向1g混合溶液中加入0.02-0.05g的正硅酸乙酯，放入离心机中离心得到白色颗粒，然后用无菌水对制得的颗粒物进行多次洗涤，并进行干燥，将干燥后的产物转移至膨化机中加压进行膨化，膨化压力为6-12MPa，膨化时间1-2h，温度300-450℃，冷却至室温，得到孔径为1-8nm的膨化多孔载体；

(5)取体积比为1:4的总丹参酮和去离子水制备总丹参酮溶液，将制备好的总丹参酮溶液与球形微孔复合物以体积为1：1.5的比例充分混合后进行干燥，并利用能级≤10MeV的加速电子对干燥后的复合物表面进行辐射处理10-15min，即可制备负载有总丹参酮的球形微孔复合物；

(6)将步骤(1)和步骤(3)所得的浓缩液混合，向混合浓缩液中加入步骤(5)制备的负载有总丹参酮的球形微孔复合物混合均匀，将混合物加入步骤(4)所制备的膨化多孔载体中，并加入无菌水中搅拌均匀，并放入烘干机中烘干，放入粉碎装置中粉碎过筛，得到90-110目的混合药末；

(7)将步骤(6)中制得的混合药末装入滤纸袋，每25g混合药末为一袋包装为成品。