[发明专利]美金刚缓释微片胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201910137739.X | 申请日： | 2019-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN109833309A | 公开（公告）日： | 2019-06-04 |
| 发明（设计）人： | 陈修毅;潘继飞;封静;董世波 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K9/22;A61K47/32;A61K47/20;A61K47/04;A61K31/13;A61P25/28 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 缓释微片 胶囊 盐酸美金刚 美金刚 分剂量 骨架片 缓释 制备 阿尔茨海默病 药物缓释制剂 处方研究 工艺设计 缓释胶囊 临床优势 骨架型 顺应性 体积小 成美 碱基 开发 微片 装入 还原 处方 成功 | ||
【权利要求书】：
1.一种含活性药物成分美金刚的缓释微片胶囊，其特征在于每粒胶囊含美金刚23.26mg，每粒胶囊装4个微片，每个微片含美金刚5.8mg。
2.根据权利要求1所述的美金刚缓释微片胶囊，其特征在于其活性药物成分美金刚是指美金刚(碱基)，化学名称为1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺。
3.根据权利要求1所述的美金刚缓释微片胶囊，其特征在于处方中使用的缓释骨架材料是指BASF公司产品 SR。
4.根据权利要求1所述的美金刚缓释微片胶囊，其特征在于处方中使用的稀释剂是指甘露醇、预胶化淀粉、淀粉、磷酸氢钙、微晶纤维素或乳糖中的一种或两种。
5.根据权利要求1所述的美金刚缓释微片胶囊，其特征在于本发明美金刚缓释微片的两种制备方法如下：
①湿法制粒：将美金刚和稀释剂混匀后，加入粘合剂聚维酮溶液，湿法制粒，干燥后，加入 SR、微粉硅胶和硬脂酸镁，混匀后，以3～3.5mm的微型冲头压片；
②直接压片：将美金刚、 SR、稀释剂、微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀，以3～3.5mm的微型冲头进行直接压片。
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