[发明专利]一种保泰松中残留溶剂的测定方法在审
| 申请号： | 201910148073.8 | 申请日： | 2019-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN109799309A | 公开（公告）日： | 2019-05-24 |
| 发明（设计）人： | 孙婷;张菁;姜建国;徐艳梅;张西如;王柳 | 申请（专利权）人： | 河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心） |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 | 代理人： | 耿佳 |
| 地址： | 050011 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 残留溶剂 保泰松 固定相 火焰离子化检测器 二甲基聚硅氧烷 氮气 二甲基甲酰胺 气相色谱法 顶空进样 二氯甲烷 毛细管柱 乙酸乙酯 制剂安全 二苯基 分流比 进样量 色谱柱 异丙醇 原料药 乙醇 甲醇 涂膜 载气 检测 保证 | ||
1.一种保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：采用气相色谱法进行分离，顶空进样，进样量1mL，采用火焰离子化检测器进行检测，分流比为5:1，载气为氮气，流速2.0mL/min，色谱柱采用以5%-二苯基-95%-二甲基聚硅氧烷为固定相，柱长度30m，内径0.32mm，固定相涂膜厚度0.25μm的毛细管柱。
2.如权利要求1所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：所述残留溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和N，N-二甲基甲酰胺中的一种或多种。
3.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：所述色谱柱型号为HP-5。
4.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：所述顶空进样的平衡温度为60℃，平衡时间为25~35min。
5.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：所述色谱柱的柱温按照如下方式控制：初始温度40℃，保持5min；以5℃/min速率升温至150℃；再以30℃/min速率升温至250℃。
6.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：进样口温度200℃。
7.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：检测器温度为250℃。
8.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：其采用外标法，以对照品溶液和供试品溶液分别进样后计算保泰松原料中的残留溶剂量。
9.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：所述供试品溶液或对照品溶液以体积比为30：70~70：30的DMSO-水作为溶剂溶解供试品或对照品制成。
10.如权利要求1或2所述的保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：所述供试品溶液或对照品溶液以体积比为50：50的DMSO-水作为溶剂溶解供试品或对照品制成。
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