[发明专利]一种聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂的制备方法和应用有效
申请号: | 201910149719.4 | 申请日: | 2019-03-22 |
公开(公告)号: | CN109692155B | 公开(公告)日: | 2021-05-11 |
发明(设计)人: | 周建平;丁杨;彭晋 | 申请(专利权)人: | 中国药科大学 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K9/08;A61K31/351;A61K31/7048;A61K31/35;A61K47/54;A61P33/02 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 孙斌 |
地址: | 211198 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 聚醚类 抗生素 不饱和 脂肪酸 复合物 溶液 制备 方法 应用 | ||
1.一种聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂,其特征在于,主要由聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物,油相、乳化剂和助乳化剂制备而成;油相与聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物质量比为1:0.5 - 1:2;油相与乳化剂质量比为1:1 - 1:4;油相与助乳化剂的质量比为2:1 - 1:1;所述聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物是由聚醚类抗生素与不饱和脂肪酸复合而成,其中聚醚类抗生素与不饱和脂肪酸的质量比为1:1 - 1:5;
所述聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)取聚醚类抗生素与不饱和脂肪酸于容器内混合均匀,将容器充满干燥的氮气或者惰性气体后对其密封;
(2)对步骤(1)密封体系通过机械力或超声作用至体系呈澄清透明状即得聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物;
(3)将步骤(2)中得到的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物加入油相、乳化剂、助乳化剂,摇匀,即得聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂。
2.根据权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂,其特征在于,所述聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物中聚醚类抗生素选自盐霉素钠、甲基盐霉素、马度米星铵、海南霉素、拉沙菌素、莫能霉素中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂,其特征在于,所述不饱和脂肪酸选自油酸、亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸、二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂,其特征在于,所述油相选自大豆油、蓖麻油、油酸乙酯、玉米油、橄榄油、花生油、棉籽油、丙二醇双癸酸酯、单油酸甘油酯、中链甘油三酯中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂,其特征在于,所述乳化剂选自聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类、失水山梨醇脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、泊洛沙姆类、Vitamin E 衍生物类、聚氧乙烯氢化蓖麻油类、聚氧乙烯蓖麻油类、聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、壬基酚聚氧乙烯醚类中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂,其特征在于,所述助乳化剂选自乙醇、丙二醇、甘油、正丙醇、异丙醇、乙二醇、正丁醇、聚乙二醇类中的一种或几种。
7.一种权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)取聚醚类抗生素与不饱和脂肪酸于容器内混合均匀,将容器充满干燥的氮气或者惰性气体后对其密封;
(2)对步骤(1)密封体系通过机械力或超声作用至体系呈澄清透明状即得聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物;
(3)将步骤(2)中得到的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物加入油相、乳化剂、助乳化剂,摇匀,即得聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂。
8.根据权利要求7所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述的对步骤(1)密封体系通过机械力或超声作用的温度在20 - 50 ℃之间;反应时间在8 - 48 h之间。
9.一种权利要求1所述的聚醚类抗生素不饱和脂肪酸复合物油溶液剂在制备兽用抗球虫药物剂型中的应用。
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