[发明专利]一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 201910155609.9 申请日: 2019-03-01
公开(公告)号: CN110025493A 公开(公告)日: 2019-07-19
发明(设计)人: 张涛铸;汪剑锋;胡敏;王江君;徐少清;詹局妹;杜挺挺;葛佩骏;单含文;王富军;傅龙云 申请(专利权)人: 浙江孚诺医药股份有限公司
主分类号: A61K8/26 分类号: A61K8/26;A61K8/34;A61K8/36;A61K8/37;A61K8/44;A61K8/63;A61Q19/00;A61Q19/02
代理公司: 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 代理人: 汤俊明
地址: 322100 浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 局部皮肤护理组合物 防腐剂 制备 混合脂肪酸甘油酯 油水分离现象 脂肪醇混合物 表面活性剂 离心稳定性 对苯二酚 分层现象 硅酸镁铝 热稳定性 温度梯度 液体烷烃 制备工艺 制品形成 纯化水 多元醇 氟轻松 抗氧剂 乳状液 维A酸 氢醌 变色 试验
【权利要求书】:

1.一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,其至少包含:

纯化水、硅酸镁铝、液体烷烃、混合脂肪酸甘油酯、脂肪醇混合物、C12-C20的烷酸、多元醇、抗氧剂、pH调节剂、表面活性剂、对苯二酚、维A酸和氟轻松。

2.权利要求1所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,按照重量份计,其至少包含:

纯化水60-70份、硅酸镁铝2-5份、液体烷烃1-6份、混合脂肪酸甘油酯2-6份、脂肪醇混合物2-6份、C12-C20的烷酸1-3份、多元醇5-10份、抗氧剂0.1-1份、pH调节剂0.02-0.1份、表面活性剂2-8份、对苯二酚2-6份、维A酸0.03-0.1份和氟轻松0.005-0.1份。

3.权利要求1所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,按照重量份计,其至少包含:

纯化水65.49份、硅酸镁铝3.0份、液体烷烃4.0份、混合脂肪酸甘油酯3.5份、脂肪醇混合物4份、C12-C20的烷酸2份、多元醇7.5份、抗氧剂0.4份、pH调节剂0.05份、表面活性剂6份、对苯二酚4份、维A酸0.05份和氟轻松0.01份。

4.权利要求1-3任一项所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,所述液体烷烃为白凡士林和/或液体石蜡。

5.权利要求1-3任一项所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,所述脂肪醇混合物选自十六醇、十八醇和十六十八醇的一种或多种。

6.权利要求1-3任一项所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,所述C12-C20的烷酸为硬脂酸。

7.权利要求1-3任一项所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,所述多元醇为丙二醇和/或丙三醇。

8.权利要求1-3任一项所述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物,其特征在于,所述抗氧剂为抗氧剂A和抗氧剂B。

9.权利要求1-3任一项所述的一种局部皮肤护理组合物,其特征在于,所述pH调节剂为乳酸和/或枸橼酸。

10.一种制备权利要求1-3任一项所述的一种局部皮肤护理组合物的方法,其特征在于,具体步骤如下:

S01水相:准确称取纯化水加入主锅,进行加热和搅拌,将纯化水加热至85~90℃,保温0.5-1.5小时后降温至66~70℃,加入准确称取的硅酸镁铝,溶胀10~24小时;

S02油相:准确称取油相:液体烷烃、混合脂肪酸甘油酯、脂肪醇混合物、C12-C20的烷酸、7.5份多元醇、0.5处方量的抗氧剂A,投入油锅中,开启加热和搅拌,升温至66~70℃,待油相全部熔融后,加入表面活性剂,搅拌15-30分钟后,避光加入维A酸,搅拌10~30分钟;

S03乳化:

S031将主锅温度控制在66~70℃,加入pH调节剂、剩余处方量的抗氧剂A,搅拌10~30分钟后,油相过筛抽入主锅,开始乳化,2~10分钟后开始抽真空,搅拌、乳化10~30分钟;

S032通过循环水使主锅温度降至58~62℃,降温过程中进行搅拌、乳化;加入抗氧剂B和对苯二酚,搅拌、乳化30~60分钟;

S033通过循环水使主锅温度降至45~50℃,降温过程中进行搅拌、乳化;将氟轻松加入主锅,搅拌、乳化30~60分钟;

S034通过循环水使主锅温度降至40~45℃,准备灌装。

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