[发明专利]一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物及其制备工艺

说明书

本发明提供一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物，其至少包含：纯化水、硅酸镁铝、液体烷烃、混合脂肪酸甘油酯、脂肪醇混合物、C12‑C20的烷酸、多元醇、抗氧剂、pH调节剂、表面活性剂、对苯二酚、维A酸和氟轻松；本发明中，所述局部皮肤护理组合物的制备温度梯度比较窄，在70～40℃内，使得工艺相对简便易操作，药物在相对较低温度的工艺中会更稳定；其次，本发明控制组分的加入温度，在避免氢醌被氧化和变色发生的同时，可以控制制品的稳定性；本发明制备得到制品形成均匀稳定的乳状液，在离心稳定性试验中，未发生分层现象；且在热稳定性实验中，也未发生油水分离现象。

技术领域

本发明涉及一种药用皮肤治疗组合物，更加涉及一种生产药用皮肤治疗组合物的方法。

背景技术

黄褐斑也称肝斑，为面部的黄褐色色素沉着。多对称蝶形分布于颊部。多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。

外用药物是最简单、最常用的治疗方法。外用酪氨酸酶抑制剂软膏，如5％氢醌霜、2-4％曲酸霜及3％熊果苷等。涂搽后都有不同程度的疗效。该类药物为抗氧化剂，易在空气和日光中氧化，应封闭、避光保存。近年有人报道使用0.1％维A酸软膏治疗黄褐斑，外用糖皮质激素等也有一定疗效。

本领域需要一种在单一组合物中包含若干治疗黑斑病药物的治疗方法，乳膏剂的载体将是非常有益的。本发明提供一种制备可应用于治疗黑斑病的安全的有效的乳膏基质的方法，这种乳膏基质将会促进药物在皮肤中的渗透。

发明内容

针对上述问题，本发明第一方面提供一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物，其至少包含：

纯化水、硅酸镁铝、液体烷烃、混合脂肪酸甘油酯、脂肪醇混合物、C12-C20的烷酸、多元醇、抗氧剂、pH调节剂、表面活性剂、对苯二酚、维A酸和氟轻松。

作为本发明的一种实施方式，按照重量份计，所述不含防腐剂的局部皮肤护理组合物至少包含：

纯化水60-70份、硅酸镁铝2-5份、液体烷烃1-6份、混合脂肪酸甘油酯2-6份、脂肪醇混合物2-6份、C12-C20的烷酸1-3份、多元醇5-10份、抗氧剂0.1-1份、pH调节剂0.02-0.1份、表面活性剂2-8份、对苯二酚2-6份、维A酸0.03-0.1份和氟轻松0.005-0.1份。

作为本发明的一种实施方式，按照重量份计，所述不含防腐剂的局部皮肤护理组合物至少包含：

纯化水65.49份、硅酸镁铝3.0份、液体烷烃4.0份、混合脂肪酸甘油酯3.5份、脂肪醇混合物4份、C12-C20的烷酸2份、多元醇7.5份、抗氧剂0.4份、pH调节剂0.05份、表面活性剂6份、对苯二酚4份、维A酸0.05份和氟轻松0.01份。

作为本发明的一种实施方式，所述液体烷烃为白凡士林和/或液体石蜡。

作为本发明的一种实施方式，所述脂肪醇混合物选自十六醇、十八醇和十六十八醇的一种或多种。

作为本发明的一种实施方式，所述C12-C20的烷酸为月桂酸和/或硬脂酸。

作为本发明的一种实施方式，所述多元醇为丙二醇和/或丙三醇。

作为本发明的一种实施方式，所述抗氧剂为抗氧剂A和抗氧剂B。

作为本发明的一种实施方式，所述pH调节剂为乳酸和/或枸橼酸。

一种制备上述的一种不含防腐剂的局部皮肤护理组合物的方法，具体步骤如下：

S01水相：准确称取纯化水加入主锅，进行加热和搅拌，将纯化水加热至85～90℃，保温0.5-1.5小时后降温至66～70℃，加入准确称取的硅酸镁铝，溶胀10～24小时；