[发明专利]一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法在审

专利信息
申请号: 201910158680.2 申请日: 2019-03-04
公开(公告)号: CN109668851A 公开(公告)日: 2019-04-23
发明(设计)人: 周颂东;李静;李素亮;刘小攀;于东朋;周桂红 申请(专利权)人: 安徽协和成制药有限公司
主分类号: G01N21/33 分类号: G01N21/33
代理公司: 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 代理人: 方琦
地址: 236800 *** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 灵芝浸膏 珍珠灵芝 质量标准检测 含量测定 含量测定法 有效地控制 紫外吸收 质量控制 性状 检查
【权利要求书】:

1.一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的性状;

(2)珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的检查;

(3)珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏相关物质的含量测定。

2.根据权利要求1所述的珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法,其特征在于,所述含量测定方法包括以下步骤:

(1)对照品溶液的制备:取灵芝酸A对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg灵芝酸A的溶液,即得;

(2)标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置于10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,以甲醇为空白,按照紫外-可见分光光度法测定,在254nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线;

(3)测定法:本品50mg,精密称取,置具塞锥形瓶中,加入氯仿30ml,超声处理,放冷,过滤,氯仿洗涤后用甲醇溶解转移至100ml量瓶中,甲醇稀释至刻度,摇匀,按标准曲线制备项下的方法,自“以甲醇为空白”起,依法测定吸光度,从标准曲线中读取供试品溶液中灵芝酸A的量,计算,即得;

本品按干燥品计算,含总三萜酸以灵芝酸A(C30H42O7)计,应不得少于24.0 mg/g。

3.根据权利要求2所述的珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法,其特征在于,所述步骤3中氯仿洗涤按以下步骤进行:分别用5ml、5ml、10ml氯仿洗涤3次,合并滤液,同法提取第2次,合并两次滤液,减压浓缩至干。

4.根据权利要求2所述的珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法,其特征在于,所述步骤3中超声处理的功率为300W,频率为40kHz,时间为30分钟。

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