[发明专利]一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法

说明书

本发明公开了一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法，包括珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的性状、珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的检查、珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏相关物质的含量测定，本发明的质量标准检测方法中，增加了君药灵芝浸膏的含量测定，为更有效地控制产品质量，本实验建立了珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的紫外吸收的含量测定法，为珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏质量控制提供科学依据。

技术领域

本发明涉及中药检测技术领域，尤其涉及一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法。

背景技术

珍珠灵芝片由灵芝浸膏、女贞子、郁金、香附、墨旱莲、陈皮、珍珠层粉组方，具有养心安神，滋补肝肾的功效。用于慢性肝炎，神经衰弱，头晕失眠，胃肠溃疡，慢性支气管炎，冠心病等症。其中，方中君药灵芝浸膏起到补气安神，止咳平喘的主要作用。研究表明，灵芝含有多种化学成分，其中三萜类化合物是灵芝的主要活性成分之一，具有护肝排毒、抗氧化、抑制肿瘤、抗菌、抗炎、抗病毒等药理活性，三萜类化合物含量的高低是灵芝产品品质的重要指标。珍珠灵芝片原质量标准收载于《卫生部药品标准》（中药成方制剂）第十册，无君药灵芝浸膏的含量测定。为更有效地控制产品质量，本实验建立了珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的含量测定方法。

发明内容

本发明目的就是为了解决珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏无质量标准及检测控制的不足和缺陷，提供一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量标准检测方法，包括以下步骤：

（1）珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的性状；

（2）珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的检查；

（3）珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏相关物质的含量测定。

所述灵芝浸膏为多孔菌科植物灵芝的水提取物，其制备方法为取灵芝洗净，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥即得；

所述含量测定方法包括以下步骤：

（1）对照品溶液的制备：取灵芝酸A对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg灵芝酸A的溶液，即得；

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置于10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，以甲醇为空白，按照紫外-可见分光光度法测定，在254nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线；

（3）测定法：本品50mg，精密称取，置具塞锥形瓶中，加入氯仿30ml，超声处理，放冷，过滤，氯仿洗涤后用甲醇溶解转移至100ml量瓶中，甲醇稀释至刻度，摇匀，按标准曲线制备项下的方法，自“以甲醇为空白”起，依法测定吸光度，从标准曲线中读取供试品溶液中灵芝酸A的量，计算，即得；

本品按干燥品计算，含总三萜酸以灵芝酸A（C₃₀H₄₂O₇）计，应不得少于24.0 mg/g。

所述含量测定方法中步骤3中氯仿洗涤按以下步骤进行：分别用5ml、5ml、10ml氯仿洗涤3次，合并滤液，同法提取第2次，合并两次滤液，减压浓缩至干。

所述含量测定方法中步骤3中超声处理的功率为300W，频率为40kHz，时间为30分钟。

本发明的优点是：

本发明的质量标准检测方法中，增加了君药灵芝浸膏的含量测定，为更有效地控制产品质量，本实验建立了珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的紫外吸光度含量测定法，为珍珠灵芝片中君药灵芝浸膏的质量控制提供科学依据。

具体实施方式