[发明专利]醒脾养儿颗粒及其制备方法和质量控制方法有效
申请号: | 201910165531.9 | 申请日: | 2019-03-05 |
公开(公告)号: | CN109700772B | 公开(公告)日: | 2020-05-26 |
发明(设计)人: | 孙小鸚;廖萍;廖伟;廖忠 | 申请(专利权)人: | 贵州健兴药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/90 | 分类号: | G01N30/90 |
代理公司: | 北京同恒源知识产权代理有限公司 11275 | 代理人: | 王海权 |
地址: | 550018 贵州省贵*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 醒脾养儿 颗粒 及其 制备 方法 质量 控制 | ||
1.一种醒脾养儿颗粒的检测方法,
其中所述颗粒的制备方法如下:取处方量的一点红、毛大丁草、山栀茶和蜘蛛香,加40~60℃的温水浸泡0.5h,煎煮2次,合并煎液,过滤,浓缩至相对密度在80℃下为1.15~1.18的清膏,加蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,即得;所述处方量为一点红360g,毛灯草为326g,山栀茶为210g,蜘蛛香为72g;
其特征在于:所述检测方法包括一点红鉴定和毛大丁草鉴定;
其中,所述一点红鉴定具体过程为:取醒脾养儿颗粒制备过程中的清膏,按每3g加入浓氨试液2滴,再按每3g加三氯甲烷20ml, 超声处理20分钟,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取一点红对照药材5g,加水100ml,加热回流1小时,放冷,过滤,滤液浓缩至约30ml,加乙醇30ml,搅匀,过滤,滤液蒸至无醇味,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,用质量分数为4%的碳酸氢钠溶液20ml洗涤,再用水10ml洗涤,弃去水洗液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液;吸取供试品溶液和对照药材溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液体积比为20:20:3:1为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;
所述毛大丁草鉴定具体过程为: 取醒脾养儿颗粒制备过程中的清膏,按质量体积比为1:10加入甲醇,超声处理20分钟,过滤,滤液蒸干,残渣按醒脾养儿颗粒与甲醇质量体积比为2:1加入甲醇溶解,作为供试品溶液;另取毛大丁草对照药材,按质量体积比为1:10加入甲醇,超声处理20分钟,过滤,滤液蒸干,残渣按醒脾养儿颗粒与甲醇质量体积比为2:1加入甲醇溶解,同法制成对照药材溶液,吸取供试品溶液和对照药材溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水体积比为30:10:0.4为展开剂,展开,取出,晾干,置365nm的紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.根据权利要求1所述醒脾养儿颗粒的检测方法,其特征在于:所述煎煮2次具体为第一次2小时,第二次1.5小时。
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