[发明专利]一种虎梅制剂及其制备方法在审
申请号: | 201910170262.5 | 申请日: | 2019-03-07 |
公开(公告)号: | CN109876045A | 公开(公告)日: | 2019-06-14 |
发明(设计)人: | 王大冲;张恒;黄凤君 | 申请(专利权)人: | 回音必集团浙江齐齐制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/736 | 分类号: | A61K36/736;A61K9/16;A61P11/04;A61K31/045 |
代理公司: | 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115 | 代理人: | 李炳生 |
地址: | 311800 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 虎梅 粉末物料 制备 合适颗粒 喷雾制粒 细小液滴 液态物料 液体物料 制剂成品 质量稳定 乌梅 薄荷脑 处方量 甘露醇 喷雾器 热气流 甜菊素 蔗糖 粘合 虎杖 可控 淀粉 蒸发 | ||
1.一种虎梅制剂,其特征在于该制剂包括:虎杖、乌梅、薄荷脑,并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉。
2.如权利要求1所述的虎梅制剂,其特征在于,所述薄荷脑加适量95%乙醇溶解,用微粉硅胶吸附后,加入所述制剂中。
3.一种如权利要求1所述的虎梅制剂的制备方法,包括如下步骤:
步骤1,提取:
步骤1.1,按处方配比量称取虎杖、乌梅2味中药饮片加水煎煮2小时,滤过;
步骤1.2,浓缩:将煎煮液进行减压浓缩操作,当料液浓缩至适量,浓缩液加乙醇至含醇量达70%,混匀,静置24h后,抽取上清液,回收乙醇并浓缩至适量流浸膏;
步骤2,配置:
步骤2.1, 浸膏预处理:将虎梅流浸膏配置预热至适当温度,待喷;
步骤2.2,喷雾制粒:将处方量比例的物料:粉状蔗糖、粉状甘露醇、甜菊素、淀粉一起混和均匀后,然后喷入流浸膏制粒,烘干;薄荷脑加适量95%乙醇溶解,用微粉硅胶吸附,加入上述颗粒中,混匀,即得。
4.如权利要求3所述的虎梅制剂的制备方法,其特征在于,所述喷雾治粒为,将所述物料置于流化床上沸腾,将流浸膏加压喷射成扩散成雾状,射向沸腾的物料,然后进行干燥。
5.如权利要求4所述的虎梅制剂的制备方法,其特征在于,喷雾的出风温度控制在80-90℃;和/或,喷雾制粒过程中,所述流浸膏始终保温在80℃左右;和/或,所述浓缩液的密度为60℃测为1.08左右。
6.如权利要求4所述的虎梅制剂的制备方法,其特征在于,所述喷雾制粒过程中,及时调节进风量:在起始的时候,将进风量设在一个比较低的状态,只要保持物料在流化床上可以沸腾,随着生产的进行,颗粒逐渐张大,逐渐将进风量加大,使物料在流化床上始终保持一个比较均匀的沸腾。
7.如权利要求6所述的虎梅制剂的制备方法,其特征在于,所述调节进风量采用PLC控制系统控制,所述PLC控制系统控制连接监控摄像头,所述监控摄像头监控所述流化床上的沸腾状况。
8.如权利要求7所述的虎梅制剂的制备方法,其特征在于,所述沸腾状况的监控为:高频实时采集颗粒的平均大小和沸腾高度,对比已有数据库的实验数据,根据颗粒的平均大小和沸腾高度,调节进风量,使物料在流化床上始终保持一个比较均匀的沸腾。
9.如权利要求7所述的虎梅制剂的制备方法,其特征在于,所述监控摄像头监控到塌床时,停止进风并报警。
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