[发明专利]一种虎梅制剂及其制备方法

说明书

一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉；还涉及一种虎梅制剂的制备方法，采用可控喷雾制粒技术，采用喷雾器将液态物料分散成细小液滴、产生的热气流将底下的粉末物料吹起以达到液体物料蒸发，粘合吹起的粉末物料制得合适颗粒。该虎梅制剂成品质量稳定，避免了“塌床”等现象的发生。

技术领域

本发明涉及一种虎梅制剂及其制备方法。

背景技术

虎梅制剂是针对慢性咽炎的一种较好预防及治疗效果的中成药，慢性咽炎是咽部黏膜与黏膜下组织的慢性非特异性炎症，病程长者可达数月、数年、十数年，容易反复，发病人群广。医认为咽喉疾患与脏腑功能失调有关，风热犯肺、脾失健运、胃气虚弱等均可引发，防治可以用清热解毒、理气化痰、补脾益胃为法，在治疗上，中医中药显示出相当大的优势。

专利文献CN1091651A公开了一种虎梅制剂及其制备工艺，由传统中药材虎杖与乌梅并添加适量白糖制成，将虎杖和乌梅按1∶0.2～0.8配比用水煎煮、浓缩，加乙醇至含醇量达 60％-80％，滤液回收乙醇后浓缩成流浸膏状，加进适量白糖粉混合制成颗粒或块状虎梅冲剂、虎梅含片、虎梅口服液。

中药制剂的剂型不外乎颗粒剂、冲剂、片剂、胶囊剂，散剂等，以上剂型的工艺过程都必需经过提取、制粒两道工序。随着制药行业可控性好、参数明确的新设备引进及开发，中药制剂的生产工艺也在逐步变化，更加有利药品的质量稳定。中药制剂因产品中药材所含成分不同,造成所提取浸膏性质、外观不同。含糖多、粘性大、熔点低的浸膏用普通的湿法制粒难度大，成型困难且浪费大，但用喷雾法制粒可以很好解决这些问题。

本申请人是专业从事虎梅制剂的生产和研发工作的制药企业，在同行业中具有一定的优势，鉴于传统的喷雾制粒技术，存在以下问题：生产过程不容易控制，导致容易出现“塌床”等现象，往往在进行一段时间就出现颗粒不能沸腾，慢慢开始结块，导致成品质量不稳定，而靠人工控制往往存在更大的不确定性。

发明内容

针对现有技术缺陷，本发明的目的在于提供一种虎梅制剂及其制备方法，采用可控喷雾制粒技术，采用喷雾器将液态物料分散成细小液滴、产生的热气流将底下的粉末物料吹起以达到液体物料蒸发，粘合吹起的粉末物料制得合适颗粒，具体技术方案如下：

一种虎梅制剂，其特征在于该制剂包括：虎杖、乌梅、薄荷脑，并混合按处方量比例的蔗糖、甘露醇、甜菊素及淀粉。

进一步地，所述薄荷脑加适量95％乙醇溶解，用微粉硅胶吸附后，加入所述制剂中。

还涉及一种如上述虎梅制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1，提取：

步骤1.1，按处方配比量称取虎杖、乌梅2味中药饮片加水煎煮2小时，滤过；

步骤1.2，浓缩：将煎煮液进行减压浓缩操作，当料液浓缩至适量，浓缩液加乙醇至含醇量达70％，混匀，静置24h后，抽取上清液，回收乙醇并浓缩至适量流浸膏；

步骤2，配置：

步骤2.1，浸膏预处理：将虎梅流浸膏配置预热至适当温度，待喷；

步骤2.2，喷雾制粒：将处方量比例的物料：粉状蔗糖、粉状甘露醇、甜菊素、淀粉一起混和均匀后，然后喷入流浸膏制粒，烘干；薄荷脑加适量95％乙醇溶解，用微粉硅胶吸附，加入上述颗粒中，混匀，即得。

进一步地，所述喷雾治粒为，将所述物料置于流化床上沸腾，将流浸膏加压喷射成扩散成雾状，射向沸腾的物料，然后进行干燥。

进一步地，喷雾的出风温度控制在80-90℃；和/或，喷雾制粒过程中，所述流浸膏始终保温在80℃左右；和/或，所述浓缩液的密度为60℃测为1.08左右。