[发明专利]非那沙星混悬液组合物在审
申请号: | 201910172748.2 | 申请日: | 2013-11-22 |
公开(公告)号: | CN109908081A | 公开(公告)日: | 2019-06-21 |
发明(设计)人: | B·G·布德罗;M·J·布赖德尔;B·H·许恩;M·戈什;M·A·乔罕;L·阿拉尼;B·P·卡布拉 | 申请(专利权)人: | 鱼尾狮制药私人有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K47/02;A61K47/38;A61K31/5383;A61K31/573;A61P27/02;A61P27/16;A61P31/04;A61P11/02 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 胡晨曦;黄革生 |
地址: | 新加坡*** | 国省代码: | 新加坡;SG |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 非那沙星 混悬液组合物 鼻部感染 耳部 眼部 治疗 抗微生物组合物 游离碱 感染 | ||
1.一种局部用混悬液组合物,其包含非那沙星、增溶剂和悬浮剂,其中所述非那沙星是A型非那沙星游离碱,所述增溶剂是浓度为0.05至0.07w/v%的氯化镁,且所述悬浮剂是浓度为0.1至0.3w/v%的羟乙基纤维素,并且其中所述组合物在25℃下维持基本均匀性大于8小时,且其中所述组合物具有5.8至6.2的pH且所述非那沙星的浓度为0.15至2.0w/v%。
2.根据权利要求1所述的组合物,所述组合物具有18:1至1:1的悬浮/溶解的非那沙星比率。
3.根据权利要求1所述的组合物,其进一步包含抗炎剂。
4.根据权利要求3所述的组合物,其中所述抗炎剂是地塞米松。
5.根据权利要求4所述的组合物,其中所述组合物包含浓度为0.05至1.0w/v%的地塞米松。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物在制备用于治疗眼部、耳部或鼻部感染的药物中的用途。
7.根据权利要求6所述的用途,其中所述感染是在鼓膜置管情况下的急性外耳炎或急性中耳炎。
8.一种用于制备权利要求1-5中任一项所述的非那沙星混悬液的方法,其包括:通过加入非那沙星游离碱、研磨剂和研磨珠粒连同水以形成水性浆液来产生非那沙星浆液;和加热所述浆液以形成A型非那沙星游离碱。
9.一种用于制备权利要求1-5中任一项所述的非那沙星混悬液的方法,其包括:
通过加入非那沙星游离碱、研磨剂和研磨珠粒连同水以形成水性浆液来产生非那沙星浆液;和
加热所述浆液以形成A型非那沙星游离碱。
10.根据权利要求9所述的方法,其中所述非那沙星浆液进一步包含一种或多种抗炎剂。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述非那沙星浆液进一步包含地塞米松。
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