[发明专利]一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述试纸包括红细胞分离层、辅助分离层和反应层，所述红细胞分离层、辅助分离层和反应层是分离材料、分离膜和反应膜依次经过红细胞分离液、辅助分离液和反应液浸渍后干燥制得，其中，

所述红细胞分离液包括如下组分：缓冲盐、二价金属离子、分子量为30000～500000的硫酸葡聚糖钠盐、血凝素或Anti-RBC抗体；

所述辅助分离液包括如下组分：缓冲盐、表面活性剂I和多元醇；

所述反应液包括如下组分：缓冲盐、表面活性剂II、多糖、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、氧化性物质和显色剂。

2.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述二价金属离子为镁离子、锌离子、亚铁离子、锡离子、铅离子、钙离子和锰离子中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述氧化性物质为钒酸盐、重氮试剂、高铁氰化钾、胆红素氧化酶和亚硝酸盐中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述表面活性剂I中含有聚乙二醇，所述表面活性剂II中含有胆酸钠。

5.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述红细胞分离液的pH值为6.0～8.0，所述反应液的pH值为6.0～8.0。

6.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述分离材料选用玻纤材料；所述分离膜选用孔径为0.1～0.6um的不对称聚醚砜膜；所述反应膜选用不对称聚醚砜膜或尼龙膜，所述反应膜的孔径为0.8～1.2um。

7.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述试纸还包括上板、下板和血液扩散层，所述上板设有加样槽，所述下板设有检测槽；所述下板从下至上依次粘贴有反应层、辅助分离层、红细胞分离层、血液扩散层和上板。

8.一种如权利要求1～7任一项所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1.将缓冲盐、二价金属离子、硫酸葡聚糖钠盐、血凝素或Anti-RBC抗体混合均匀后，配制成红细胞分离液；将缓冲盐、表面活性剂和多元醇混合均匀后，配制成辅助分离液；将缓冲盐、表面活性剂、多糖、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、氧化性物质和显色剂混合均匀，配制成反应液；

S2.分别将分离材料在所述红细胞分离液中浸泡、分离膜在所述辅助分离液中浸泡以及反应膜在所述反应液中浸泡后，烘干，依次得到红细胞分离层、辅助分离层和反应层，将所述红细胞分离层、辅助分离层和反应层与其他组件组装，得成品。

9.根据权利要求8所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸的制备方法，其特征在于，制备红细胞分离层时，所述红细胞分离液的pH为6.0～8.0，烘干温度为50～70℃，烘干时间为8～24h；制备辅助分离层时，烘干温度为50～70℃，烘干时间为5～30min；制备反应层时，烘干温度为55～70℃，烘干时间为3～10min。

10.一种如权利要求1～7任一项所述的试纸在检测高密度脂蛋白胆固醇含量中的应用。