[发明专利]一种评估HCP检测用多克隆抗体覆盖率的方法在审
| 申请号： | 201910178105.9 | 申请日： | 2019-03-08 |
| 公开（公告）号： | CN111665364A | 公开（公告）日： | 2020-09-15 |
| 发明（设计）人： | 杨志行;豆敏华;富金金;史斐斐;邹佳 | 申请（专利权）人： | 中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心;湖州申科生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/543 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 崔佳佳;马莉华 |
| 地址： | 313000 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 评估 hcp 检测 克隆 抗体 覆盖率 方法 | ||
1.一种评估HCP检测用多克隆抗体的覆盖率的方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将所述HCP检测用多克隆抗体固定于固体基材，从而得到固定有所述HCP检测用多克隆抗体的固体基材；
(2)将步骤(1)所得的固定有所述HCP检测用多克隆抗体的固体基材与HCP样品接触，从而使得所述多克隆抗体与HCP样品中的蛋白发生特异性结合；
(3)使得所述多克隆抗体与所结合的蛋白解离；
(4)检测与所述多克隆抗体特异性结合的蛋白的数量A以及HCP样品中蛋白的数量B；和
(5)计算数量A与数量B之比得到HCP检测用多克隆抗体的覆盖率。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述步骤(4)后进行步骤(4-1)：检测所述多克隆抗体特异性结合的蛋白以及HCP样品中蛋白之间具有相同的分子量和等电点的蛋白的数量C；和
相应地，在步骤(5)中是根据以下公式计算得到HCP检测用多克隆抗体的覆盖率：A/(A+B-C)。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述固体基材包括但不限于：磁珠、晶片、琼脂糖珠、树脂微球。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述固体基材是磁珠。
5.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中还包括在所述HCP检测用多克隆抗体固定于固体基材后封闭所述固体基材的步骤。
6.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，在所述多克隆抗体与HCP样品中的蛋白发生特异性结合后，还任选包括除去非特异性结合蛋白的步骤。
7.一种评估HCP检测用多克隆抗体的覆盖率的设备，所述设备包括：
(1)用于将所述HCP检测用多克隆抗体固定于固体基材的装置；
(2)将固定有所述HCP检测用多克隆抗体的固体基材与HCP样品接触的装置；
(3)使得所述多克隆抗体与所结合的蛋白解离的装置；
(4)检测与所述多克隆抗体特异性结合的蛋白的数量A以及HCP样品中蛋白的数量B的装置；和
(5)计算数量A与数量B之比，得到HCP检测用多克隆抗体的覆盖率的装置。
8.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述装置(1)包括盛放所述固体基材和所述多克隆抗体的容器以及将所述多克隆抗体固定于固体基材的器件。
9.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述装置(2)包括但不限于用于容纳所述固体基材与HCP样品的容器、转移所述固体基材与HCP样品的器件以及将所述固体基材与HCP样品接触的器件。
10.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述装置(3)包括旋转混匀仪、漩涡震荡器、磁力架。
11.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述装置(4)包括但不限于实施2D电泳、2D-DIGE、HPLC、质谱、UPLC-MS的器件。
12.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述装置(4)是检测与所述多克隆抗体特异性结合的蛋白的数量A、HCP样品中蛋白的数量B和与所述多克隆抗体特异性结合的蛋白以及HCP样品中蛋白之间具有相同的分子量和等电点的蛋白的数量C的装置；和
相应地，所述装置(5)是根据以下公式计算得到HCP检测用多克隆抗体的覆盖率的装置：A/(A+B-C)。
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