[发明专利]氧化型硫代辅酶I在均相酶免疫诊断试剂中的应用

权利要求书

1.氧化型硫代辅酶I在均相酶免疫诊断试剂中的应用，其特征在于，所述的均相酶免疫诊断试剂为甘胆酸检测试剂以及CMPF试剂，均包括试剂R1和R2；

所述的甘胆酸试剂中的试剂R1以及试剂R2的配制方法如下：

(1)准确称量配制30-70mM的tris缓冲液1L，充分溶解混合均匀后，调节PH为6.0-7.0；

(2)取步骤1中缓冲液800ml，依次加入4-5mM的G6P，0.05％的pc-300，1.2-2.0KU/L的甘胆酸单克隆抗体，充分溶解混合均匀后备用；

(3)取步骤2中溶液400ml，加入4-6mM的氧化型硫代辅酶I，混合均匀，4℃平衡放置过夜后备用，标记为R1；

(4)取步骤1中缓冲液200ml，依次加入0.15-0.2％BSA，1.5-2％NaCl，0.05％PC-300，0.5-0.6KU/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物标记为R2；

所述的CMPF试剂中的试剂R1以及试剂R2的配制方法如下：

S.1准确称量配制30-70mM的tris缓冲液1L，充分溶解混合均匀后，调节PH为6.0-7.0；

S.2取步骤S.1中缓冲液800ml，依次加入4-5mM的G6P，0.05％的pc-300，1.2-2.0KU/L的CMPF抗体，充分溶解混合均匀后备用；

S.3取步骤S.2中溶液400ml，加入4-6mM的氧化型硫代辅酶I，混合均匀，4℃平衡放置过夜后备用，标记为R1；

S.4取步骤S.1中缓冲液200ml，依次加入0.15-0.2％BSA，1.5-2％NaCl，0.05％PC-300，0.5-0.6KU/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-CMPF偶联物标记为R2。

2.根据权利要求1所述的氧化型硫代辅酶I在均相酶免疫诊断试剂中的应用，其特征在于，所述的甘胆酸试剂以及CMPF试剂中还包括校准品以及质控品。

3.根据权利要求1或2所述的氧化型硫代辅酶I在均相酶免疫诊断试剂中的应用，其特征在于，所述的甘胆酸试剂中的校准品以及质控品的配制方法如下：

(Ⅰ)称量0.7-0.9％的NaCl，0.05-0.06％的pc-300，用纯化水溶解，配制为甘胆酸校准品质控品专用稀释液备用；

(Ⅱ)准确称量甘胆酸钠，用稀释液准确稀释出甘胆酸校准品，标示值依次为0，1.25，2.5，10，20，40mg/L；以及甘胆酸质控品1.5，10mg/L。

4.根据权利要求1或2所述的氧化型硫代辅酶I在均相酶免疫诊断试剂中的应用，其特征在于，所述的CMPF试剂中的校准品以及质控品的配制方法如下：

(a)称量0.7-0.9％的NaCl，0.05-0.06％的pc-300，用纯化水溶解，配制为CMPF校准品质控品专用稀释液备用；

(b)准确称量CMPF，用稀释液准确稀释出CMPF校准品，标示值依次为0，2，4，8，20，40mg/L；以及CMPF质控品4，20mg/L。