[发明专利]笔式胰岛素注射器剂量准确度检测装置及方法

权利要求书

1.一种笔式胰岛素注射器剂量准确度检测装置，其特征在于：本装置包括电子天平、支架、量杯、夹持板、旋转轴和电机，所述支架设于所述电子天平顶面并且支架顶面居中开有长槽，所述量杯设于所述电子天平的秤盘并且位于所述支架内，所述旋转轴通过轴套设于所述支架顶面并且与所述长槽垂直布置，所述电机设于所述支架顶面并且驱动所述旋转轴转动，所述夹持板一侧连接所述旋转轴并且随同所述旋转轴翻转，所述夹持板居中开设夹持笔式胰岛素注射器的通孔，所述夹持板翻转至水平位置时，笔式胰岛素注射器下段经所述长槽翻转至所述支架内并且针头位于所述量杯内，通过笔式胰岛素注射器的剂量调节键设定胰岛素的检测剂量，经计算确定所需准确度限值以及误差区间；

所述准确度限值计算公式如下：

如果V_set≤TP，则：

U＝V_set+α

L＝V_set-α

如果V_setTP，则：

U＝V_set+(β×V_set)/100

L＝V_set-(β×V_set)/100

其中，U为准确度限值上限，L为准确度限值下限，TP为过渡点体积，TP＝(100×α)/β，Vset为设定的胰岛素检测剂量，α为绝对误差，β为相对误差；

所述误差区间按如下步骤进行计算：

a)对于给定的试验剂量，确定多次试验的剂量平均数和标准差；

b)根据剂量平均数和标准差，确定置信度为95％的误差系数；

c)使用剂量平均数加上或减去标准差与误差系数的乘积，计算得到双侧统计的误差区间A：

其中：为剂量平均数，k为误差系数，s为标准误差。

2.根据权利要求1所述的笔式胰岛素注射器剂量准确度检测装置，其特征在于：所述夹持板一侧通过耳攀固定连接所述旋转轴。

3.根据权利要求1或2所述的笔式胰岛素注射器剂量准确度检测装置，其特征在于：本装置还包括橡胶环，所述橡胶环设于所述夹持板居中开设的通孔内壁。

4.根据权利要求3所述的笔式胰岛素注射器剂量准确度检测装置，其特征在于：本装置还包括上位机，所述上位机与所述电子天平通讯连接。

5.一种基于权利要求1至4任一项所述检测装置的笔式胰岛素注射器剂量准确度检测方法，其特征在于本方法包括如下步骤：

步骤一、启动电机通过旋转轴使夹持板翻转至垂直位置，笔式胰岛素注射器插入夹持板的通孔内，再次启动电机使夹持板翻转至水平位置，笔式胰岛素注射器下段经长槽翻转至支架内并且针头位于量杯内；

步骤二、通过笔式胰岛素注射器的剂量调节键设定胰岛素的检测剂量，经计算确定所需准确度限值以及误差区间；

步骤三、将设定的胰岛素检测剂量注入量杯，电子天平秤取量杯内胰岛素检测剂量值并与准确度限值以及误差区间进行比较，得到笔式胰岛素注射器剂量准确度值。

6.根据权利要求5所述的笔式胰岛素注射器剂量准确度检测方法，其特征在于：所述电子天平秤取的量杯内胰岛素检测剂量值传输至上位机，上位机将秤取的重量值转换为体积值，并与准确度限值以及误差区间进行比较，储存并输出笔式胰岛素注射器剂量准确度值。