[发明专利]达格列净新晶型及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910196479.3 申请日: 2019-03-15
公开(公告)号: CN111689936A 公开(公告)日: 2020-09-22
发明(设计)人: 葛书旺;黄继霆;唐伟;杨文谦;王铁林 申请(专利权)人: 罗欣药业(上海)有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司
主分类号: C07D309/10 分类号: C07D309/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 201210 上海市浦东新区中国(上*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 达格列净新晶型 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种达格列净晶型A,其使用Cu-Kα测量的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角处具有特征衍射峰:6.4±0.2°,12.7±0.2°,18.9±0.2°,26.6±0.2°,27.2±0.2°。

2.如权利要求1所述的达格列净晶型,其使用Cu-Kα测量的X射线粉末衍射图谱在六个或更多个、七个或更多个、八个或更多个,或九个或更多个选自下组的2θ角处具有特征衍射峰:6.4±0.2°,11.5±0.2°,12.7±0.2°,15.6±0.2°,16.1±0.2°,17.5±0.2°,18.9±0.2°,21.8±0.2°,26.6±0.2°,27.2±0.2°。

3.如权利要求2所述的达格列净晶型A,其具有说明书附图图1所示的使用Cu-Kα测量的X射线粉末衍射图谱。

4.如权利要求1所述的达格列净晶型A,其差示扫描量热曲线在62.93±3℃处具有吸热峰。

5.如权利要求1所述的达格列净晶型A,其热重分析曲线在100±3℃之前失重为约5.82%。

6.一种达格列净晶型B,其使用Cu-Kα测量的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角处具有特征衍射峰:6.3±0.2°,7.2±0.2°,14.5±0.2°,19.6±0.2°,21.3±0.2°,23.6±0.2°。

7.如权利要求6所述的达格列净晶型,其使用Cu-Kα测量的X射线粉末衍射图谱在七个或更多个、八个或更多个、九个或更多个、十个或更多个、十一个或更多个、十二个或更多个、十三个或更多个,或十四个或更多个选自下组的2θ角处具有特征衍射峰:6.3±0.2°,7.2±0.2°,14.5±0.2°,16.3±0.2°,17.5±0.2°,18.7±0.2°,19.6±0.2°,21.3±0.2°,22.3±0.2°,22.4±0.2°,23.6±0.2°,24.8±0.2°,26.8±0.2°,28.8±0.2°,31.0±0.2°。

8.如权利要求7所述的达格列净晶型B,其具有说明书附图图5所示的使用Cu-Kα测量的X射线粉末衍射图谱。

9.如权利要求6所述的达格列净晶型B,其差示扫描量热曲线在85.06±3℃处具有吸热峰。

10.如权利要求6所述的达格列净晶型B,其热重分析曲线在150±3℃之前失重为约0.27%。

11.一种制备达格列净晶型的方法,所述方法包括:1)将达格列净溶于第一有机溶剂中;2)加入第二有机溶剂,低温析晶;以及3)过滤并干燥。

12.如权利要求11所述的方法,所述方法还包括:4)在45-60℃下真空干燥。

13.如权利要求11所述的方法,所述第一有机溶剂是乙醇或乙醇与其他醇的混合溶剂,和/或所述第二有机溶剂是异辛烷或正庚烷或正己烷。

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