[发明专利]一种中药复方易黄汤指纹图谱的测定方法

说明书

本发明公开了一种中药复方易黄汤指纹图谱的测定方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈或甲醇为流动相A，以甲酸水溶液、乙酸水溶液或磷酸水溶液为流动相B，检测器为DAD检测器，进行梯度洗脱。本发明快速、简便、全面、准确可靠，适合检测易黄汤的指纹图谱。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种中药复方易黄汤指纹图谱的测定方法。

背景技术

“易黄汤”的处方来源于清代傅山所著《傅青主女科》，“妇人有带下而色黄者，宛如黄茶浓汁，其气腥秽，所谓黄带是也。……法宜补任脉之虚，而清肾火之炎，则庶几矣。方用易黄汤”。

“易黄汤”处方组成：山药一两(炒)，芡实一两(炒)，黄柏二钱(盐水炒)，车前子一钱(酒炒)，白果十枚(碎)。

“易黄汤”功能主治：肾虚湿热带下。带下粘稠量多，色黄如浓茶汁，其气腥秽，舌红，苔黄腻者。现代临床应用主要用于(1)宫颈糜烂；(2)慢性盆腔炎；(3)阴道炎等的治疗。

中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来。最早发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱，特别是高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。HPLC具有高的分辨率，可将不同的化学成分进行分离而形成高低不同的色谱峰组成一张色谱图，这些色谱峰的高度和峰面积分别代表了各种不同化学成分和其含量。整个色谱图表征了该样品所含化学成分的多少和量的大小。

中药指纹图谱在现代及未来的中药质量控制中均占有很重要的地位，符合中医中药整体性和模糊性的特点，其可分析中药中有效成分和无效成分的种类和含量分布的信息，随着越来越多的技术不断被应用于中药指纹图谱的研究，中药指纹图谱必在中药质量控制、中药药效成分研究、中药作用机制研究等多方面发挥更加重要的作用。

中药指纹图谱比DNA指纹图谱更具优势，不但有特征的体现(各种化学成分的个数和相对位置——保留时间)可作定性鉴别使用，还体现了量的概念，峰的高度和峰面积表征了某个化学成分的含量，而各峰的峰高(或峰面积)的比值体现了各种化学成分间的相对含量。定性和定量的结合赋予中药指纹图谱更大的功效。中药指纹图谱不仅可以进行个体、某物种的“唯一性”的鉴定，还可以将其“量”的特征和其他体系挂钩，例如和药效研究结果挂钩。银杏提取物的指纹图谱体现了其所含33个银杏黄酮(化学成分)和各自含量。德国经30多年的化学成分和药效相关研究，发现约24％银杏黄酮和约6％银杏内酯组成的银杏提取物(有相应的指纹图谱控制其成分和相对含量)具有最好的疗效就是一个典型示例。因此，中药指纹图谱不仅是一种中药质量控制模式和技术，更可以发展成为一种采用各种指纹图谱来进行中药理论(复杂系统)和新药开发的研究体系和研究模式^[1]。(参考文献：[1])罗国安，王义明，曹进，多维多息特征谱及其应用[J].中成药，2000，22(6):395.)。

为了控制中药复方易黄汤的质量，分析中药易黄汤中各成分的种类和含量分布的信息，中药药效成分、中药作用机制等，需要建立相应的指纹图谱控制方法。而在现有的技术中，没有适合快速、简便、精确的分析方法能用于中药易黄汤各种化学成分的个数、相对位置的特征鉴别和含量分布等相关信息检测。因此，需要建立高效液相色谱法(HPLC)测定中药易黄汤的指纹图谱。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种中药复方易黄汤指纹图谱的测定方法，本发明快速、简便、全面、准确可靠，适合检测易黄汤的指纹图谱。

本发明提出的一种中药复方易黄汤指纹图谱的测定方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈或甲醇为流动相A，以甲酸水溶液、乙酸水溶液或磷酸水溶液为流动相B，检测器为DAD检测器，进行梯度洗脱；