[发明专利]评估数据以发现电极导线中缺陷的医疗器械和方法

权利要求书

1.一种医疗器械，包括：

·至少一个电极导线，其具有至少一个电极柱，该电极导线被设计成测量人体组织或动物组织中的电位，

·测量和控制单元，其被连接至该电极导线，

该测量和控制单元被设计成启动经由该电极导线的电极柱的阻抗测量，

其特征是，该阻抗测量具有多次单独测量，一次单独测量在规定的时间窗内进行，并且高于特定转换速率的阻抗变化被检测和评估。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征是，该时间窗的长度为5至360秒。

3.根据前述权利要求之一所述的医疗器械，其特征是，每次单独测量包括依据采样频率的阻抗值记录，该采样频率在8到128赫兹之间。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，在两次单独测量之间存在0.5至24小时的规定期间。

5.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，在单独测量之间存在1小时的规定期间。

6.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，其特征是，该测量和控制单元被设计用于评估测定的阻抗值，或者该医疗器械被设计用于提供测定的阻抗值给外部设备或外部服务中心，这些阻抗值在所述外部设备或外部服务中心被评估。

7.根据权利要求6所述的医疗器械，该测定的阻抗值被如下评估：该阻抗值或阻抗值差值与阈值相比较，该阈值是预定值，或者该阈值是用当前阻抗测量定期更新的值，该医疗器械被设计用于传送存储的阻抗值和/或差值至外部设备或外部服务中心。

8.根据权利要求6所述的医疗器械，其特征是，计算两个离散的前后相继的阻抗值之间的差值。

9.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，其特征是，该电极柱与下述相关：

电极导线的

右心室冲击线圈，或

心房冲击线圈，或

环形电极，或

尖端电极，并且其中，

该医疗器械包括器械壳体，该器械壳体包括电极柱，

该测量和控制单元被连接至该电极柱和该器械壳体的电极柱，

该测量和控制单元被设计用于进行在所述电极柱和该器械壳体的电极柱之间阻抗的测量。

10.根据权利要求9所述的医疗器械，该医疗器械具有多于一个的电极导线，和/或该电极导线具有多于一个的电极柱，并且该测量和控制单元被设计用于进行两个电极柱之间阻抗的测量，其中，这两个电极柱至少包括所述电极柱和/或该器械壳体的电极柱的组合。

11.根据权利要求9所述的医疗器械，其特征是，针对所述电极柱和/或该器械壳体的电极柱的每个组合，单独评估阻抗值。

12.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，其特征是，该测量和控制单元被设计用于当该阻抗值或计算差值超过阈值时增加用于单独测量的计数值，并且

当超出计数极限时存储测定的阻抗值。

13.根据权利要求12所述的医疗器械，其特征是，该测量和控制单元被设计用于存储一系列单独测量中的单独测量的阻抗值，该单独测量代表所述一系列单独测量中的具有最高计数值的单独测量或者代表所述一系列单独测量中的超出计数极限的按时间顺序排第一的单独测量。

14.根据权利要求12所述的医疗器械，其特征是，在子时间窗内存储该阻抗值，该子时间窗与超出计数极限的时间相关联。

15.一种评估阻抗值以发现电极导线中的缺陷的方法，包括以下步骤：

·利用电极导线的电极柱测量阻抗，

·评估所测的阻抗值以发现电极导线中的缺陷，

其特征是，阻抗测量具有至少一次单独测量，一次单独测量在规定的时间窗内进行。