[发明专利]一种治疗疼痛的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗疼痛的中药制剂，其特征在于：由以下重量份数的组份组成：白株树叶提取物12～17份、薄荷脑7～13份、三七5～10份、薤白6～9份、鹿衔草4～7份、豨莶草5～9份、地龙3～6份、川牛膝7～12份、蔓荆子4～7份、菖蒲6～8份、五灵脂8～14份、延胡索7～13份、氨基酸衍生物5～7份、复合酶1.5～2.3份、去离子水600～700份、红花籽油适量和山梨醇酐单棕榈酸酯适量。

2.根据权利要求1所述一种治疗疼痛的中药制剂，其特征在于：所述氨基酸衍生物选用二甲基氨基酸酯。

3.根据权利要求1所述一种治疗疼痛的中药制剂，其特征在于：所述复合酶由纤维素酶和果胶酶等质量混合而成。

4.根据权利要求1所述一种治疗疼痛的中药制剂，其特征在于，所述白株树叶提取物的制备方法包括以下步骤：

a、将白株树叶用清水清洗干净后置于恒温干燥箱中进行干燥处理后再对其进行粉碎处理，保存备用；

b、用滤纸制作圆柱状滤纸筒，将粉碎处理后的白株树叶置于研钵内进行捣碎并装入滤纸筒中，滤纸筒开口端折叠封住后置于提取筒中，再将150mL圆底烧瓶安装于电热套上，放入2粒沸石，安装好索氏提取装置；

c、从仪器上部的回流冷凝管中加入够两次虹吸量的浓度为85％的乙醇溶液；打开电源，加热回流1.5h，收集冷凝液，即得白株树叶提取物。

5.根据权利要求1所述一种治疗疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：将除氨基酸衍生物和白株树叶提取物以外的所有原料用清水洗涤干净，然后在自然条件下晾干；

S2、将晾干后的各原料分别置于粉碎机中进行粉碎处理，各原料粉碎至粒径为80～100目，分别保存，备用；

S3、将S2中各原料粉末和复合酶加入不锈钢容器内，并向其中加入复合酶，搅拌均匀后在温度为27～32℃的条件下浸泡30～45min，再在温度为80～95℃的条件下煎煮35～50min，所得记为混合组分；

S4、将混合组分进行过滤处理，得到滤渣和滤液；然后将所得滤渣置于提取器中并采用乙醇溶液对其进行回流提取3次，每次回流提取的时间为40～50min，再经过滤处理，弃去滤渣，将所得滤液与第一次过滤处理所得的滤液混合均匀，所得记为混合液；

S5、向红花籽油中加入山梨醇酐单棕榈酸酯，搅拌均匀得油液，再向油液中加入适量的混合液，并用搅拌机搅拌得混合粗乳；

S6、将混合粗乳自然冷却至温度为2～7℃，然后对其进行超声分散5～10min，最后在冰浴条件下对其进行高压微射流均质处理，得油包水纳米乳液，即治疗疼痛的中药制剂成品。

6.根据权利要求5所述一种治疗疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述S4中乙醇溶液的浓度为85～95％。

7.根据权利要求5所述一种治疗疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述S5中红花籽油、山梨醇酐单棕榈酸酯和混合液的质量比为：1.8～3.5：3.5～5.8：1。

8.根据权利要求5所述一种治疗疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述S6中高压微射流的压强为60～80MPa，高压微射流均质3～4次。

9.根据权利要求5所述一种治疗疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述S6中的油包水纳米乳液的平均直径小于15nm。