[发明专利]一种吲哚美辛结肠释药微丸的制备方法

权利要求书

1.一种吲哚美辛结肠释药微丸的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1)酶降解溶液的制备：将8-12g酶降解剂加入至35-45ml蒸馏水中，充分溶胀后搅拌均匀制得酶降解溶液；

2)含药溶液的制备：向步骤1)制得的酶降解溶液中加入26-32g疏水性阻滞剂，边加边搅拌，混合均匀后将5-10g吲哚美辛分散于内，得含药溶液；

3)滴制微丸：将步骤2)制得含药溶液经注射针头缓慢滴入浓度为0.03-0.08g/mL的胶凝剂中，胶凝固化形成凝胶球；

4)微丸干燥：滴制完毕后静置25-35min，减压抽滤，得凝胶微丸，用蒸馏水洗净微丸，室温下控干水分，于50-70℃的烘箱内，干燥35-45min，即得吲哚美辛微丸。

2.根据权利要求1所述的一种吲哚美辛结肠释药微丸的制备方法，其特征在于，所述的酶降解剂采用壳聚糖、果胶、海藻酸钠、葡聚糖中的一种或几种的混合。

3.根据权利要求1所述的一种吲哚美辛结肠释药微丸的制备方法，其特征在于，所述疏水性阻滞剂采用乙基纤维素、醋酸纤维素、邻苯二甲酸钛酸酯中的一种或几种的混合。

4.根据权利要求1所述的一种吲哚美辛结肠释药微丸的制备方法，其特征在于，所述胶凝剂为乙酸锌水溶液、氯化钙水溶液、硫酸钙水溶液中的任一种。

5.根据权利要求1所述的一种吲哚美辛结肠释药微丸的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1)酶降解溶液的制备：将9.6g果胶加入至40ml蒸馏水中，充分溶胀后搅拌均匀制得果胶溶液；

2)含药溶液的制备：向步骤1)制得的果胶溶液中加入28.80g乙基纤维素，边加边搅拌，混合均匀后将7.31g吲哚美辛分散于内，得含药溶液；

3)滴制微丸：将步骤2)制得含药溶液经注射针头缓慢滴入浓度为0.05g/mL的乙酸锌水溶液中，胶凝固化形成凝胶球；

4)微丸干燥：滴制完毕后静置30min，减压抽滤，得凝胶微丸，用蒸馏水洗净微丸，室温下控干水分，于60℃的烘箱内，干燥40min，即得吲哚美辛微丸。

6.一种采用权利要求1-5任一项所述制备方法制得的吲哚美辛结肠释药微丸。