[发明专利]一种骨止血材料及其制备方法

权利要求书

1.一种骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料包含：泊洛沙姆和纤维素衍生物。

2.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料按照重量份数，包括：10-45份的泊洛沙姆和15-70份的纤维素衍生物。

3.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆 188、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、泊洛沙姆105、泊洛沙姆124、泊洛沙姆184、泊洛沙姆237、泊洛沙姆335、泊洛沙姆403、泊洛沙姆401中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，所述纤维素衍生物选自氧化再生纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、氧化再生纤维素钠、羧甲基纤维素钠或羟乙基纤维素钠中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料还包括分散组分，所述分散组分的重量份数为10-40份，所述分散组分选自水或硅酸钠水溶液。

6.根据权利要求2所述的骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料还包括增强组分，所述增强组分的重量份数为5-35份，所述增强组分选自海藻酸钠或脂肪酸盐。

7.根据权利要求6所述的骨止血材料，其特征在于，所述脂肪酸盐选自月桂酸镁、月桂酸钙、棕榈酸钙、棕榈酸锌、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、肉豆蔻酸镁或肉豆蔻酸钙中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料还包括促进组分，所述促进组分的重量份数为3-40份，所述促进组分选自庆大霉素、氯林可霉素、红霉素、胶态微粒银、利多卡因及其药学上可接受的盐、布比卡因及其药学上可接受的盐中的一种或多种。

9.如权利要求5所述的骨止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取重量份数为10-45份的泊洛沙姆和15-70份的纤维素衍生物，采用机械搅拌混合均匀，制备得到共混物粉末，将所述共混物粉末单独包装后，采用高压蒸汽灭菌或 ⁶⁰Co射线灭菌；

2）将20-50份的水或者质量浓度为0.1%-5%的硅酸钠水溶液单独包装后，采用高压蒸汽灭菌或 ⁶⁰Co射线灭菌；

3）将单独包装后的所述共混物粉末和灭菌后的水进行组合包装，或将所述共混物粉末和所述质量浓度为0.1%-5%的硅酸钠水溶液组合包装，即得到可以现配现用的促进新骨形成的骨止血材料。

10.如权利要求9所述的骨止血材料的制备方法，其特征在于，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆407或泊洛沙姆188，所述纤维素衍生物选自羧甲基纤维素钠。

11.如权利要求6所述的骨止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取10-45份的泊洛沙姆，在50℃-100℃进行热熔融，得到熔融态的泊洛沙姆；

2）取15-70份的纤维素衍生物、5-35份增强组分、和/或3-40份促进组分，与所述熔融态的泊洛沙姆采用机械搅拌方法混合，塑型后于室温下静置冷却0.5-2h，得到蜡状/膏泥状材料；

3）将所述蜡状/膏泥状材料包装后，采用高压蒸汽灭菌或 ⁶⁰Co射线灭菌，制得可吸收骨止血材料，常温密封保存。

12.如权利要求11所述的骨止血材料的制备方法，其特征在于，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆124和泊洛沙姆184的混合物，所述纤维素衍生物选自羧甲基纤维素钠，所述增强组分选自海藻酸钠或脂肪酸盐。

13.如权利要求12所述的骨止血材料的制备方法，其特征在于，所述脂肪酸盐选自月桂酸镁、月桂酸钙、棕榈酸钙、棕榈酸锌、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、肉豆蔻酸镁或肉豆蔻酸钙中的一种或多种。