[发明专利]一种骨止血材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种骨止血材料，所述骨止血材料由泊洛沙姆和纤维素衍生物组成。本发明所述的骨止血材料具有良好的黏附性，能够有效止血并促进骨损伤部位愈合，且在体内可降解、无免疫原性，安全性高，可现配现用。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种颅脑外科、骨科和矫形外科手术用的骨止血材料及其制备方法。

背景技术

骨创面出血是颅脑外科、骨科和矫形外科手术中最常见的问题，临床上主要采用止血材料填塞创面以达到止血目的。目前，临床上主要使用由蜂蜡、石蜡、医用凡士林、羊毛脂、植物油等组成的骨蜡来填充创面，但这些材料存在生物相容性差，难以被机体降解、吸收，且易残留影响创面愈合等问题。针对上述问题，国内外研究人员开始探索生物材料或高分子材料替代骨蜡应用于骨创面止血的可能性，并取得了一些成果。

专利申请号200910076033.3公开了一种可降解型骨腔系内止血材料，该材料采用海藻酸钠溶液和医用淀粉组成，该材料能够于体内降解吸收，且不引起炎症反应，具有良好的延展性和机械强度。然而，该材料于骨损伤表面黏附性较差，且降解较快。

专利申请号为201210067344.5公开了一种医用可吸收的骨创面止血促愈合材料及其制备方法，该材料采用低聚糖、多聚糖等基质材料，与辅料羟基醇、植物油和乳化剂经共混和胶乳共混的方法制备而成，其能于体内降解，不影响损伤部位骨愈合。然而，该材料仅起到物理填塞止血作用，不具有促进骨愈合的效用。

专利申请号为201610364917.9公开了一种可吸收骨蜡及其制备方法，其主要采用聚氧丙烯聚氧乙烯嵌段共聚物（PEG-PPG-PEG）、聚氧丙烯聚氧乙烯无规共聚物（PEG-PPG）与壳聚糖共混得到，其能促进凝血，可于体内能存留足够长（约72h）的时间助于骨界面止血，对于骨损伤部位不能起到修复效用。

专利申请号为201810634183.0的专利公开了一种促成骨的可快速吸收止血骨蜡，用于脊柱外科手术中脊柱骨面的止血，包括：重量份数为60-75％的泊洛沙姆混合物；重量份数为20-30％的壳聚糖；以及重量份数为5-20％的透明质酸钠。该产品可以有效阻止骨创面出血，但黏附性有待加强。

综上所述，国内目前使用较多的骨创面止血材料，由于其不可降解限制了临床应用，同时增加了异物反应，影响骨创面的修复。虽然目前已有关于可吸收骨创面止血材料的研究，但仍存在黏附性较差、不能促进骨创面愈合、于体内降解较快等尚未解决的实际问题。因此，为了满足临床使用方便性，仍需对现有的可吸收骨止血材料性能进行改善。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种黏附性好、止血性强、且可促进骨创面愈合的可降解吸收的骨止血材料及其制备方法。

为实现本发明的目的，本发明提供了一种骨止血材料，所述骨止血材料由泊洛沙姆和纤维素衍生物组成。

优选地，按照重量份数，所述骨止血材料由10-45份的泊洛沙姆和15-70份的纤维素衍生物组成。

进一步地，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆 188、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、泊洛沙姆105、泊洛沙姆124、泊洛沙姆184、泊洛沙姆237、泊洛沙姆335、泊洛沙姆403、泊洛沙姆401中的一种或多种。

进一步地，所述纤维素衍生物选自氧化再生纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素中、氧化再生纤维素钠、羧甲基纤维素钠或羟乙基纤维素钠的一种或多种。

进一步地，所述骨止血材料还包括分散组分，所述分散组分的重量份数为10-40份，所述分散组分选自水或硅酸钠水溶液。

进一步地，所述骨止血材料还包括增强组分，所述增强组分的重量份数为5-35份，所述增强组分选自海藻酸钠或脂肪酸盐。