[发明专利]具有式（I）结构的铂类化合物、制备及其应用

权利要求书

1.一种铂类化合物，其结构如下式(I)所示：

2.一种制备权利要求1的铂类化合物的制备方法，其中所述铂类化合物通过制备得到；

优选所述化合物1通过下面的反应过程制备得到：

其中，优选制备化合物1的反应温度为25-35℃。

3.根据权利要求2所述的制备方法，所述铂类化合物通过化合物2：

制备得到；

优选的是，通过化合物1制备所述化合物2，其中，温度为25-35℃，(优选反应时间为15-20小时)；更优选地，温度为30℃，反应时间为18小时。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其中，通过化合物1制备所述化合物2中，化合物1和硝酸银的摩尔比例为：1:1-2；优选为1:1.79。

5.根据权利要求4所述制备方法，其中，通过化合物2制备所述式(I)所示的铂类化合物的反应中，温度为25-35℃，反应时间为1-5小时；优选地，温度为30℃，反应时间为3小时；

或者该反应中，化合物2和草酸钾一水合物的摩尔比例为1:1-3。

6.根据权利要求2-5任一项所述制备方法，所述制备方法的步骤如下：

其中，通过化合物1制备化合物2的反应中，温度为25-35℃，优选反应时间为15-20小时；优选地，温度为30℃，更优选反应时间为18小时；通过化合物2制备所述式(I)所示的铂类化合物的反应中，温度为25-35℃，优选反应时间为1-5小时；优选地，温度为30℃，更优选反应时间为3小时。

7.一种权利要求1所述化合物的检测方法，其特征在于，所述方法为HPLC法或HPLC-MS法。

8.如权利要求7所述的检测方法，所述的HPLC法的检测条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以8-12mol/L的醋酸铵溶液为流动相A，体积比例计，甲醇：乙腈＝1:(0.8-1.2)为流动相B，进行梯度洗脱；更优选按照如下的顺序进行梯度洗脱：

0～3分钟：97％流动相A：3％流动相B；

3～10分钟：流动相A从97％减少到92％，流动相B从3％增加到8％；

10～18分钟：流动相A从92％减少到87％，流动相B从8％增加到13％；

18～25分钟：流动相A从87％减少到10％，流动相B从13％增加到90％；

25～26分钟：流动相A从10％增加到97％，流动相B从90％降低到3％；

26～34分钟：97％流动相A：3％流动相B；

其中，上述梯度洗脱的每段时间的范围可以均增加1-2分钟或者可以从3～10分钟起的梯度洗脱时间范围可以均减少1-2分钟；

优选的，检测波长为234-236nm；流速为每分钟0.5-1.5ml，柱温为38-42℃，优选为39-41℃；优选地，所述作为流动相A的醋酸铵的浓度为9-11mmol，优选为10mmol/L，所述流速为每分钟1ml，所述甲醇：乙腈＝1:1，所述柱温为40℃，所述检测波长为235nm。

9.权利要求1所述化合物在洛铂原料药或者制剂的质量标准中作为有关物质指标进行控制的用途。