[发明专利]瑞舒伐他汀钙树脂复合物及其组合物

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀钙树脂复合物，含有：瑞舒伐他汀钙及阴离子交换树脂。

2.根据权利要求1所述瑞舒伐他汀钙树脂复合物，其特征在于，所述阴离子交换树脂选自强碱型阴离子树脂，弱碱型阴离子树脂或其混合，所述瑞舒伐他汀钙与所述阴离子交换树脂的重量比为1:0.5-1:10。

3.根据权利要求2所述瑞舒伐他汀钙树脂复合物，其特征在于，所述瑞舒伐他汀钙与所述阴离子交换树脂的重量比为1:2.5-1:5。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述瑞舒伐他汀钙树脂复合物的方法，其特征在于，所述方法包括将瑞舒伐他汀钙与阴离子交换树脂分散于水中形成混悬液，搅拌，滤过，干燥，得瑞舒伐他汀钙树脂复合物。

5.一种含有权利要求1-3任一项所述瑞舒伐他汀钙树脂复合物的组合物，其特征在于，所述组合物进一步含有药学上可以接受的辅料，所述药学上可以接受的辅料选自填充剂、崩解剂、矫味剂、稳定剂、润滑剂或其混合；基于所述组合物的总重量，所述瑞舒伐他汀钙树脂复合物为5-65重量％。

6.根据权利要求5所述组合物，其特征在于，基于所述组合物的总重量，

所述填充剂为5-70重量％，

所述崩解剂为不超过30重量％，

所述矫味剂为不超过6重量％，

所述稳定剂为不超过5重量％，

所述润滑剂为不超过2重量％。

7.根据权利要求5所述组合物，其特征在于，

所述填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、乳糖、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙或其混合；

所述崩解剂选自硅酸铝镁、干淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素或其混合；

所述矫味剂选自香精、阿斯巴甜、安赛蜜、甜菊糖苷、蔗糖、三氯蔗糖、糖精钠、甜蜜素、果糖、木糖醇或其混合；

所述稳定剂选自碳酸氢盐、碳酸盐、三碱价磷酸盐、柠檬酸盐或其混合；

所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、胶体二氧化硅、矿物油、蜡、硬脂酸富马酸钠、山嵛酸甘油酯、聚乙二醇、氢化植物油或其混合。