[发明专利]一种鲑降钙素注射液的制备工艺

权利要求书

1.一种鲑降钙素注射液的制备工艺，其特征在于制备步骤如下

A、将内包材安瓿瓶用注射用水洗涤后高温杀菌干燥备用；

B、分别称取冰醋酸、醋酸钠、氯化钠各2.0g、鲑降钙素16.7mg备用；

C、在稀配罐中先加800ml注射用水，降至25℃左右，再依次加入冰醋酸、醋酸钠、氯化钠，搅拌完全溶解，再加注射用水至1000ml，搅匀；

D、稀配罐中充入洁净氮气15分钟到饱和后保持一直充洁净氮气，待稀配罐中的空白辅料溶液冷却至25℃时加入处方量的鲑降钙素，低速搅拌至完全溶解；

E、药液经0.22μm金属过滤器过滤后至缓冲罐，再从缓冲罐回到稀配罐中，如此反复三次循环后至无泡沫时在稀配罐中取样测PH、含量，检测合格后灌封于上述备用安瓿瓶中，检漏、灯检、包装即得。

2.根据权利要求1所述药液经0.22μm金属过滤器过滤至缓冲罐，再从缓冲罐回到稀配罐中，如此反复三次。

3.根据权利要求1所述的配制容器、管道、滤芯、泵、阀门均为金属材料。

4.根据权利要求1所述的低速搅拌是指用螺旋浆式搅拌叶搅拌，且搅拌叶的转速控制在30转/分钟，取样时罐中无泡沫。