[发明专利]一种凝血检测芯片和电化学传感器

权利要求书

1.一种凝血检测芯片，其特征在于，包括使待测样品流经所述凝血检测芯片的检测区域的第一检测通道和第二检测通道；所述检测区域分为顺次连接的第一工作区域、过渡区域和第二工作区域；所述第一工作区域对应所述第一检测通道形成用于检测部分活化凝血活酶时间的预反应区，所述第二工作区域对应所述第一检测通道和所述第二检测通道分别形成用于检测部分活化凝血活酶时间的第一反应区，和用于检测凝血酶原时间的第二反应区；

所述检测区域上设置有驱动所述待测样品由所述第一工作区域流向所述第二工作区域的驱动件，使所述待测样品流经所述第一工作区域的速度V₁≤所述待测样品流经所述第二工作区域的速度V₂，或者使所述待测样品流经所述第一工作区域和所述过渡区域的速度V₄≤所述待测样品流经所述第二工作区域的速度V₂；

位于所述第二工作区域的所述第一检测通道内设置有第一工作电极，所述第一工作电极上形成所述第一反应区；所述第一工作电极包括层叠设置的第一导电层和第一凝血反应层，所述第一凝血反应层产生用于检测部分活化凝血活酶时间的电信号；

位于所述第二工作区域的第二检测通道内设置有第二工作电极，所述第二工作电极上形成所述第二反应区；所述第二工作电极包括层叠设置的第二导电层和第二凝血反应层，所述第二凝血反应层产生用于检测凝血酶原时间的电信号；

所述驱动件是位于所述过渡区域的折弯部，所述折弯部的两端分别连接所述第一工作区域和所述第二工作区域，并与所述第一工作区域和所述第二工作区域分别形成≥90°的夹角；

所述驱动件包括设置于所述第一工作区域和所述第二工作区域的亲水部，以及设置于所述过渡区域的疏水部；所述亲水部为修饰于所述第一工作区域和所述第二工作区域表面的聚乙烯和/或聚苯乙烯，所述疏水部为修饰于所述过渡区域的聚对二氯甲苯；

所述驱动件包括：位于所述第一工作区域的至少一个限流组件，所述限流组件包括第一限流件和第二限流件，所述第一限流件和所述第二限流件沿所述待测样品的流通方向形成第一开口和第二开口，所述第一开口的口径大于所述第二开口的口径；

位于所述过渡区域和/或所述第二工作区域的微孔组件，所述微孔组件包括开设于所述过渡区域的至少一个微孔，和/或开设于所述第二工作区域的至少一个微孔。

2.根据权利要求1所述的凝血检测芯片，其特征在于，所述预反应区包括层叠设置的基底层和预反应层，所述预反应层含有部分活化凝血活酶时间的激活剂。

3.根据权利要求2所述的凝血检测芯片，其特征在于，所述激活剂包括鞣花酸、白陶土和/或硅土。

4.根据权利要求1所述的凝血检测芯片，其特征在于，所述第一工作电极还包括在所述第一凝血反应层远离所述第一导电层一侧设置的第一增强稳定层，和/或，所述第二工作电极还包括在所述第二凝血反应层远离所述第二导电层一侧设置的第二增强稳定层。

5.根据权利要求4所述的凝血检测芯片，其特征在于，

所述第一增强稳定层和所述第二增强稳定层由100-500 μM的4-羟乙基哌嗪乙磺酸溶液，或含有如下至少一种成分的4-羟乙基哌嗪乙磺酸溶液制得：羟乙基纤维素0-5wt%，微晶纤维素0.1-5wt%,聚环氧乙烷0-5wt%，曲拉通0.3-2wt%，铁氰化钾10-50mM，亚甲基蓝10-50mM，全氟磺酸聚四氟乙烯5-20 wt%，蔗糖3wt%，甘油50wt%，氯化钠1.3 wt%，叠氮化钠0.02wt%，甘露醇7 wt%，右旋糖酐-40 10 wt%，乙二胺四乙酸0.1mM，三羟甲基氨基甲烷 1M，明胶0.1wt%，氯化钾50mM，淀粉5wt%，普乐净6ppm，四氢嘧啶及衍生物10wt%；

所述第二凝血反应层由含有凝血酶原时间检测试剂和凝血酶底物的第二凝血反应溶液制得，所述凝血酶底物包括凝血酶识别多肽和以酰胺键连接所述多肽的对苯二胺；所述第二凝血反应溶液含有如下成分：凝血酶原时间检测试剂，凝血酶底物300μM，牛血清白蛋白0.5wt%；

所述第一凝血反应层由含有氯化钙和凝血酶底物的第一凝血反应溶液制得；所述第一凝血反应溶液含有如下成分：氯化钙25 mmol/L，凝血酶底物300 μM，牛血清白蛋白0.5wt%。