[发明专利]一种依折麦布口服固体药物组合物在审
申请号: | 201910240016.2 | 申请日: | 2019-03-27 |
公开(公告)号: | CN109864981A | 公开(公告)日: | 2019-06-11 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 董贵雨 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K9/36;A61K31/397;A61K47/32;A61K47/24;A61P3/06 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300000 天津市*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 依折麦布 表面活性剂 原料药 口服固体药物 亲水性聚合物 生物利用度 杂质A 水解 口服固体制剂 氮杂环丁酮 长期存储 技术应用 制剂工艺 析出 溶解度 制软材 开环 可控 溶出 溶剂 增溶 制备 溶解 发现 研究 | ||
1.一种依折麦布的口服固体药物组合物,由主药依折麦布,亲水性聚合物,表面活性剂,填充剂,崩解剂,助流剂和润滑剂组成。通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型固体制剂:
1)取依折麦布原料药,粉碎,过100目筛,备用;
2)取步骤1)所得依折麦布原料药,亲水性聚合物,表面活性剂依次加入到乙醇中,搅拌,溶解,得到依折麦布脂质溶液,为载药粘合剂;
3)取填充剂,崩解剂,混合均匀,加入步骤2)所得载药粘合剂制软材;
4)取步骤3)所得软材,24目筛网制粒,真空干燥,40目筛网整粒,得依折麦布载药干颗粒;
5)取步骤4)所得载药干颗粒,加入助流剂,润滑剂,混合均匀,为依折麦布药物组合物;
6)取步骤5)所得组合物,压片,包薄膜衣,得依折麦布片剂;
7)取步骤5)所得组合物,装入硬胶囊壳中,得依折麦布硬胶囊剂;
其特征在于,所述依折麦布的药物组合物中,亲水性聚合物为聚乙烯吡咯烷酮,表面活性剂为大豆卵磷脂,填充剂为微晶纤维素,崩解剂为交联聚维酮,助流剂为胶态二氧化硅,润滑剂为硬脂酸镁。
2.如权利要求1所述的药物组合物,处方组成如下:
原辅料 用量 依折麦布 5.0g 大豆卵磷脂 5.0g 聚乙烯吡咯烷酮 20.0g 微晶纤维素 62.0g 交联聚维酮 5.0g 胶态二氧化硅 2.0g 硬脂酸镁 1.0g 欧巴代 素片增重5% 单位制剂重(mg) 100mg 共制成 1000片
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