[发明专利]一种依折麦布口服固体药物组合物在审

专利信息
申请号: 201910240016.2 申请日: 2019-03-27
公开(公告)号: CN109864981A 公开(公告)日: 2019-06-11
发明(设计)人: 不公告发明人 申请(专利权)人: 董贵雨
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K9/36;A61K31/397;A61K47/32;A61K47/24;A61P3/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 300000 天津市*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 依折麦布 表面活性剂 原料药 口服固体药物 亲水性聚合物 生物利用度 杂质A 水解 口服固体制剂 氮杂环丁酮 长期存储 技术应用 制剂工艺 析出 溶解度 制软材 开环 可控 溶出 溶剂 增溶 制备 溶解 发现 研究
【权利要求书】:

1.一种依折麦布的口服固体药物组合物,由主药依折麦布,亲水性聚合物,表面活性剂,填充剂,崩解剂,助流剂和润滑剂组成。通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型固体制剂:

1)取依折麦布原料药,粉碎,过100目筛,备用;

2)取步骤1)所得依折麦布原料药,亲水性聚合物,表面活性剂依次加入到乙醇中,搅拌,溶解,得到依折麦布脂质溶液,为载药粘合剂;

3)取填充剂,崩解剂,混合均匀,加入步骤2)所得载药粘合剂制软材;

4)取步骤3)所得软材,24目筛网制粒,真空干燥,40目筛网整粒,得依折麦布载药干颗粒;

5)取步骤4)所得载药干颗粒,加入助流剂,润滑剂,混合均匀,为依折麦布药物组合物;

6)取步骤5)所得组合物,压片,包薄膜衣,得依折麦布片剂;

7)取步骤5)所得组合物,装入硬胶囊壳中,得依折麦布硬胶囊剂;

其特征在于,所述依折麦布的药物组合物中,亲水性聚合物为聚乙烯吡咯烷酮,表面活性剂为大豆卵磷脂,填充剂为微晶纤维素,崩解剂为交联聚维酮,助流剂为胶态二氧化硅,润滑剂为硬脂酸镁。

2.如权利要求1所述的药物组合物,处方组成如下:

原辅料用量
依折麦布5.0g
大豆卵磷脂5.0g
聚乙烯吡咯烷酮20.0g
微晶纤维素62.0g
交联聚维酮5.0g
胶态二氧化硅2.0g
硬脂酸镁1.0g
欧巴代素片增重5%
单位制剂重(mg)100mg
共制成1000片

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