[发明专利]一种用于检测可溶性生长激素表达基因2蛋白的试剂盒

说明书

本公开涉及一种用于检测可溶性生长激素表达基因2蛋白的试剂盒。具体而言，本公开涉及一种检测人样本中sST2浓度和/或含量的胶乳增强免疫浊度检测试剂盒。该试剂盒可以应用于透射光免疫比浊法和散射光免疫比浊法。试剂盒中包含缓冲体系、抗干扰组分、胶乳微球、抗sST2抗体等。本公开的胶乳增强免疫比浊试剂可以检测样本中400ng/ml范围内的sST2蛋白，灵敏度可达0.1ng/ml，特异性高，准确性，精密度高。能够适用于全自动生化分析仪和散射分析仪，使用方便快捷，成本低，可以应用于临床sST2蛋白的检测。

技术领域

本公开涉及一种用于检测人血液中可溶性生长激素表达基因2及其蛋白产物(sST2)试剂盒。具体而言，本公开涉及一种检测sST2浓度或含量的胶乳增强免疫浊度检测试剂盒。该试剂盒可以应用于透射光免疫比浊法和散射光免疫比浊法。

背景技术

Tominaga描述了通过在BALB/c-3T3细胞中的生长刺激特异性表达的鼠基因的分离；他们将这些基因之一称作“St2”(代表生长刺激表达基因2)。St2基因编码两种蛋白质产物：ST2，其是可溶性分泌形式；和ST2L，一种与白介素-1受体非常相似的跨膜受体形式。HUGO命名委员会将人同源称为白介素1受体样1(IL1R-L1)。

ST2是白介素-1受体家族成员，具有跨膜(ST2L)和可溶性(sST2)两种存在方式。作为Th(辅助性T细胞，helper T cell)，能分泌多种细胞因子。Th均表达CD4，通常所称的CD4+T细胞即指Th。艾滋病病毒能特异性地破坏Th细胞，导致患者免疫系统瘫痪。ST2L具有免疫调节功能，在T细胞介导的免疫性疾病如哮喘和类风湿性关节炎中发挥重要作用。

使用ST2L封闭性抗体或sST2会阻断ST2L与配体结合从而下调Th2(Th2细胞主要分泌IL-4、IL-5、IL-6和IL-10等，主要功能为刺激B细胞增殖并产生免疫球蛋白G1和免疫球蛋白E抗体，与体液免疫有关)。淋巴细胞功能提示sST2具有抑制炎症反应的作用。

发明内容

根据本申请的一些实施方案，提供了一种可溶性生长激素表达基因2蛋白的检测试剂盒，其包含：-第一试剂、

-第二试剂、

-任选地，校准品、

-任选地，质控品。

在一些实施方案中，第一试剂包含：

10mmol/L至500mmol/L缓冲剂，pH范围为5.0至8.0、

10mmol/L至700mmol/L离散剂、

按w/v计0.05％至5％促凝剂、

抗干扰组合物、和

任选地，按w/v计0.05％至0.5％防腐剂。

在一些实施方案中，第二试剂包含：

10mmol/L至500mmol/L缓冲剂、

按w/v计0.05％至0.25％胶乳微球、和

抗sST2抗体或其抗原结合片段。

在一些实施方案中，第一试剂和第二试剂中的缓冲剂选自以下的一种或组合：HEPES缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、PBS缓冲液、MOPS缓冲液、硼酸缓冲液。

在具体的实施方案中，第二试剂的缓冲剂为硼酸缓冲液，pH9.0。

在一些实施方案中，离散剂选自以下的一种或组合：盐离子、硫氰酸盐、有机分散剂、表面活性剂。

在一些实施方案中，促凝剂选自以下的一种或组合：聚乙二醇、甲基丙烯酰氧基磷脂胆碱、聚醚二胺。