[发明专利]一种盐酸克林霉素浓缩丸的制备方法在审
| 申请号： | 201910243098.6 | 申请日： | 2019-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN109939218A | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 邓学峰;刘澎 | 申请（专利权）人： | 安徽延寿堂药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/06 | 分类号： | A61K38/06;A61K9/20;A61P31/04;A61K31/7056;A61K31/195 |
| 代理公司： | 合肥中博知信知识产权代理有限公司 34142 | 代理人： | 吴栋杰 |
| 地址： | 247000 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸克林霉素 浓缩丸 制备 混合细粉 还原型谷胱甘肽 混合物溶解 成型工艺 分子截留 颗粒粉碎 疗效稳定 硫普罗宁 微波干燥 微粉硅胶 药物药物 重量份数 混合物 崩解剂 聚砜膜 膜通量 蔗糖 称取 可控 细粉 浓缩 | ||
1.一种盐酸克林霉素浓缩丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)称取盐酸克林霉素的混合物，包括重量份数0.25-0.6的盐酸克林霉素、0.05-0.1的硫普罗宁和0.02-0.04的还原型谷胱甘肽；
(2)将步骤(1)中的混合物溶解在NaCl溶液中，搅拌均匀；
(3)采用分子截留值为2万的聚砜膜分离，压力0.2～0.4Mpa，膜通量3000～5000ml/min，温度30～40℃，分离后在50℃浓缩为膏；
(4)将步骤(3)所得的膏微波干燥制成颗粒，将颗粒粉碎成细粉，加入蔗糖、微粉硅胶和崩解剂，混合均匀，得混合细粉；
(5)按浓缩丸的成型工艺将步骤(4)的混合细粉制备成浓缩丸。
2.根据权利要求1所述的盐酸克林霉素浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中的崩解剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中至少一种。
3.根据权利要求2所述的盐酸克林霉素浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述崩解剂为淀粉。
4.根据权利要求1所述的盐酸克林霉素浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中的混合细粉细度为300～400目。
5.根据权利要求1所述的盐酸克林霉素浓缩丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中的浓缩丸成型工艺包括向步骤(4)所得混合细粉中加入冷开水或稀乙醇，混匀，于蒸汽压力为0.40～0.60Mpa、干燥温度为45～80℃、水分≤9.0％的条件下进行干燥，制得浓缩丸。
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