[发明专利]一种用于外科治疗骨缺损的可塑性填充材料及其制备方法

权利要求书

1.一种用于外科治疗骨缺损的可塑性填充材料制备方法，其特征在于，所述方法包括：

（1）用同种异体皮质骨作为原材料，制备粒径为0.1-1mm的骨粒；

（2）将所述骨粒采用1：1的氯仿/甲醇混合溶液室温浸泡脱脂，室温下浸泡时间至少24小时，所述骨粒同上述溶液的比例为：每克骨材料至少需25mL溶液；

（3）将脱脂后的骨粒在60±1℃的纯化水中浸泡10h进行病毒灭活;

（4）将病毒灭活后的骨粒在盐酸或醋酸中用超声法进行脱矿处理，脱矿处理后的骨粒的剩余含钙量应小于8％；

（5）脱矿后的骨粒用纯化水超声清洗，每小时换水一次，直至清洗液pH为5.8~7.5;

（6）将清洗后的骨粒进行冷冻干燥处理，两层隔菌塑料袋包装，辐照灭菌后备用；

（7）在无菌环境下配制浓度为2.5%-2.9%的透明质酸溶液，并按每毫升透明质酸溶液加入450mg步骤（6）中所述骨粒进行混合，其中配置透明质酸溶液的具体步骤包括：

在超净工作台上精确称量透明质酸粉末，加入无菌过滤的pH7.2的PBS缓冲液，配制浓度为2.5%-2.9%的透明质酸溶液。

2.根据权利要求1所述一种用于外科治疗骨缺损的可塑性填充材料制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中所述骨粒粒径为：0.3-0.8mm。

3.根据权利要求1所述一种用于外科治疗骨缺损的可塑性填充材料制备方法，其特征在于，步骤（4）中具体包括：

脱矿所用为浓度为0.6mol/L的盐酸，常温下超声脱矿至少4小时。

4.根据权利要求1所述一种用于外科治疗骨缺损的可塑性填充材料制备方法，其特征在于，步骤（6）中具体包括：

辐照灭菌剂量为15~20KGy。

5.权利要求1-4任一项所述方法制备得到的用于外科治疗骨缺损的填充材料。