[发明专利]一种控制黏度的丁酸氢化可的松的外用药物组合物

权利要求书

1.一种丁酸氢化可的松外用药物组合物，由作为活性成分的0.05-0.2％丁酸氢化可的松，作为药用辅料的10-25％白凡士林、10-25％十六醇十八醇、10-20％液体石蜡、2％～10％鲸蜡硬脂醇聚醚-20、0.1-0.5％防腐剂，用柠檬酸和柠檬酸钠调节组合物的pH值6.0且≦6.5和余量的水组成，在0-30℃下的黏度在3000-3900mPa.S之间。

2.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征是所述10-30℃下的黏度在3200-3800mPa.S之间。

3.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征是所述的防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征是所述的丁酸氢化可的松含量为0.05-0.1％。

5.如权利要求1所述的外用药物组合物，所述组合物的配制方法如下：

(1)油相配制：取用于油相基质的白凡士林、十六醇十八醇、部分液体石蜡、鲸蜡硬脂醇聚醚-20加热熔融成为溶液，温度保持在70-90℃；

(2)水相配制：用柠檬酸、柠檬酸钠调节好pH值的水混合，加入防腐剂、加热，搅拌均匀温度保持在70-90℃；

(3)将丁酸氢化可的松微粉均匀分散于剩余部分液体石蜡中，温度保持在50-60℃；

(4)合相：将步骤(1)配制的油相、步骤(3)中的活性成分相缓缓加入步骤(2)配制的水相中，搅拌，保持温度在70-90℃，搅拌，冷却成膏。