[发明专利]一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法

说明书

本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，该方法为规定了中药复方附子理中汤中苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、党参炔苷、甘草苷、甘草素、8‑姜酚和10‑姜酚共10种化学成分的含量限定，含量测定采用液相色谱质谱联用法，同时测定出10种化学成分。本发明用于评价治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量，中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量测定采用液相色谱和质谱联用，一次进样能够将10种化学成分同时检测出来并定量，测定快速、高效、灵敏度高且测定方法简单易行，能够快速评价中药复方附子理中汤的质量。

技术领域

本发明属于中药治疗评价技术领域，具体涉及一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法。

背景技术

中药复方“附子理中汤”对胃溃疡有治疗作用，中药复方的化学成分复杂，组方药材来源不一，使主要化学成分含量差异较大，并且煎煮的过程中可能会有药效损失，易导致成药质量不稳定，影响药效。目前暂无附子理中汤的质量评价方法，因此有必要制定其质量评价方法，以保证疗效稳定。目前，对于中药复方的质量评价多为单一指标的含量测定，但中药复方发挥疗效是多种成分协同作用的结果，因此单一指标的含量往往不能准确的反映中药复方的质量，达不到真正意义上的质量控制，而多指标的同时定量可以解决以上问题，提高中药复方质量的可控性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，该方法对中药复方附子理中汤中10种化学成分进行了含量限定，建立了中药复方附子理中汤的质量评价方法，用于评价治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量，中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量的测定采用液相色谱和质谱联用，能够将中药复方附子理中汤中的苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、党参炔苷、甘草苷、甘草素、8-姜酚和10-姜酚共10种化学成分同时检测出来并定量，测定快速、高效、灵敏度高且测定方法简单易行，一次进样可以同时测定10种化学成分，能够快速的评价中药复方附子理中汤是否合格，用于评价中药复方附子理中汤的质量。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，所述中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量限定分别为：苯甲酰乌头原碱2.248μg/g～2.864μg/g、苯甲酰新乌头原碱16.464μg/g～17.655μg/g、白术内酯I0.632μg/g～0.743μg/g、白术内酯II4.158μg/g～4.667μg/g、白术内酯III3.788μg/g～4.043μg/g、党参炔苷51.802μg/g～53.089μg/g、甘草苷15.664μg/g～16.987μg/g、甘草素5.918μg/g～6.042μg/g、8-姜酚2.282μg/g～3.127μg/g和10-姜酚1.600μg/g～1.985μg/g，则为合格。

优选地，所述中药复方附子理中汤的组成为等质量的制附子、党参、干姜、白术和甘草。

本发明还提供了上述治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，其特征在于，所述中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量的测定方法为液相色谱和质谱联用，该方法包括以下步骤：

S1、混标溶液的制备：

分别称取苯甲酰乌头原碱标准品、苯甲酰新乌头原碱标准品、白术内酯I标准品、白术内酯II标准品、白术内酯III标准品、党参炔苷标准品、甘草苷标准品、甘草素标准品、8-姜酚标准品和10-姜酚标准品，分别加无水乙醇溶解定容，分别得到10个标准品溶液，分别为苯甲酰乌头原碱标准品溶液、苯甲酰新乌头原碱标准品溶液、白术内酯标准品溶液、白术内酯II标准品溶液、白术内酯III标准品溶液、党参炔苷标准品溶液、甘草苷标准品溶液、甘草素标准品溶液、8-姜酚标准品溶液和10-姜酚标准品溶液，分别吸取等体积的各标准品溶液混合均匀后，得到混标溶液；

S2、供试中药溶液的制备：