[发明专利]一种罗红霉素分散片制备方法

权利要求书

1.一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述制备方法如下：

步骤一：原辅料组成：罗红霉素、微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁、纯化水，其原辅料按重量计为：罗红霉素150g、微晶纤维素120g、淀粉44g、交联聚维酮20、羧甲淀粉钠16g、羟丙纤维素12g、硬脂酸镁3.2g、纯化水适量；

步骤二：粉碎过筛：罗红霉素粉碎并过目筛，微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮过目筛，称量待用；

步骤三：配粘合剂：称取纯化水待用；

步骤四：制软材：将微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮、罗红霉素投入湿法锅内，预混，在混合情况下加入粘合剂，倒完后立即切碎，卸料；

步骤五：制粒：将全部软材倒入摇摆制粒机过尼龙筛制粒；

步骤六：干燥：将湿颗粒倒进沸腾干燥机进行干燥，加热，待出风温度达到62～68℃时，停止加热，拉出料斗卸料；

步骤七：整粒：将干燥好的颗粒和细粉过目筛整粒；

步骤八：总混：先向混合机内投入约一半的的颗粒，再将羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁投入，再投入剩下的颗粒；

步骤九：压片：总混后通过压片机对其进行压片；

步骤十：成品全检、包装、入库：压片后的成品进行拣片，剔除不合格片，将拣好的合格分散片进行包装，并取样成品检验，装盒、装箱即可。

2.根据权利要求1所述的一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述步骤二中，罗红霉素粉碎并过100目筛，微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮过100目筛。

3.根据权利要求1所述的一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述步骤四中，将微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮、罗红霉素投入湿法锅内，预混30分钟。

4.根据权利要求1所述的一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述步骤五中，全部软材倒入摇摆制粒机过18目尼龙筛制粒。

5.根据权利要求1所述的一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述步骤六中，湿颗粒倒进沸腾干燥机进行干燥，进风温度设置为85℃～90℃，加热，待出风温度达到62～68℃时，停止加热，拉出料斗卸料。

6.根据权利要求1所述的一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述步骤七中，干燥好的颗粒和细粉过20目筛整粒。

7.根据权利要求1所述的一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述步骤八中，向混合机内投入约一半的的颗粒，再将羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁投入，再投入剩下的颗粒，设定总混时间20分钟。