[发明专利]一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法在审
申请号: | 201910263824.0 | 申请日: | 2019-04-03 |
公开(公告)号: | CN109876098A | 公开(公告)日: | 2019-06-14 |
发明(设计)人: | 朱月信;陈培胜;成守玲;王晓楠 | 申请(专利权)人: | 安徽济人药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/899 | 分类号: | A61K36/899;A61K9/16;A61P11/00;A61P29/00;A61P11/14;G01N30/90 |
代理公司: | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人: | 林春旭 |
地址: | 236800 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 苇茎 配方颗粒 质量控制 制备 薄层色谱鉴别 化学成分研究 薄层扫描 薄层色谱 成分提取 服用方便 干法制粒 工艺研究 喷雾干燥 提取设备 质量鉴别 祖国传统 工艺流程 生药量 水提取 可控 汤剂 饮片 制药 溶解 储存 参考 卫生 生产 研究 | ||
1.一种苇茎配方颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将苇茎饮片投入提取罐,煎煮两次,第一次加饮片量9-11倍的水,加热煎煮0.5-1小时,第二次加饮片量7-9倍水,煎煮0.5-1小时,药液滤过,滤液合并,滤液泵入浓缩罐,浓缩至相对密度为1.07-1.09的浸膏,趁热过150-200目筛,备用;
(2)取步骤1所得浸膏,加入苇茎饮片量3-5%的糊精,混匀,加热至70-80℃,喷雾干燥,收集干膏粉,备用;
(3)将步骤2所得干膏粉粉碎,过80-120目筛;干法制粒,用药用复合膜包装,装袋,即得成品。
2.根据权利要求1所述的苇茎配方颗粒的制备方法,其特征在于,所述苇茎配方颗粒每克相当于生药量9-11克。
3.根据权利要求1所述的苇茎配方颗粒的制备方法,其特征在于,所述苇茎配方颗粒每克相当于生药量10克。
4.一种如权利要求1所得苇茎配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)取苇茎配方颗粒粉末1g,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液,备用;
(2)另取苇茎粗粉5g,加水100ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷30ml,同步骤1制成对照溶液,备用;
(3)利用薄层色谱法试验,吸取供试品溶液、苇茎对照溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-甲酸乙酯-甲酸为展开剂,展开;
(4)将步骤3展开后的薄层板取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视;再喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯365nm下检视;供试品色谱中,在与对照溶液色谱相应的位置上,应显相同颜色的荧光斑点。
5.根据权利要求4所述的质量控制方法,其特征在于,所述步骤3中石油醚的温度为30-60℃。
6.根据权利要求4所述的质量控制方法,其特征在于,所述步骤3中石油醚-甲酸乙酯-甲酸的体积比为7.5:2.5:0.5。
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