[发明专利]一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

说明书

本发明公开了一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，该配方颗粒以苇茎饮片为原料，经过水提取两次、减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工艺流程制得苇茎配方颗粒，苇茎配方颗粒每克相当生药量9‑11克，苇茎配方颗粒采用薄层色谱进行质量鉴别。本发明在祖国传统中医药汤剂的基础上，结合现代高科技提取设备、制药技术及薄层扫描技术，并参考苇茎化学成分研究，对苇茎进行提取工艺研究、薄层色谱鉴别方法研究，获得了一种可以临用前直接溶解服用的苇茎配方颗粒。该药能够实现全成分提取，生产科学、质量可控，可以实现大规模生产。该药具有服用方便，卫生、便于储存。

技术领域

本发明涉及中医药产品技术领域，尤其涉及一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法。

背景技术

苇茎，性味甘、寒，具有清热生津的功效，用于肺痈，身热咳嗽。

苇茎大都是以饮片入药，临用前煎汤的服用的方式，其中药饮片质量不稳定不可控，煎煮质量难以保证，服用不方便，不易储存。而中药配方颗粒是以符合炮制规范的优质药材（中药饮片）为原料，采用现代高新技术提取、浓缩、制粒而成的产品系类，保证原有中药的性味特征。目前还没有统一的标准，各生产厂家都是以企业标准进行生产与质量控制，导致苇茎配方颗粒质量参差不齐。

发明内容

本发明目的就是为了弥补已有技术的缺陷，提供一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种苇茎配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：

（1）将苇茎饮片投入提取罐，煎煮两次，第一次加饮片量9-11倍的水，加热煎煮0.5-1小时，第二次加饮片量7-9倍水，煎煮0.5-1小时，药液滤过，滤液合并，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度为1.07-1.09的浸膏，趁热过150-200目筛，备用；

（2）取步骤1所得浸膏，加入苇茎饮片量3-5%的糊精，混匀，加热至70-80℃，喷雾干燥，收集干膏粉，备用；

（3）将步骤2所得干膏粉粉碎，过80-120目筛；干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。

所述苇茎配方颗粒每克相当于生药量9-11克。

优选的，所述苇茎配方颗粒每克相当于生药量10克。

一种如上述方法所得苇茎配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法，包括以下步骤：

（1）取苇茎配方颗粒粉末1g，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液，备用；

（2）另取苇茎粗粉5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷30ml，同步骤1制成对照溶液，备用；

（3）利用薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、苇茎对照溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸为展开剂，展开；

（4）将步骤3展开后的薄层板取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；再喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照溶液色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点。

所述步骤3中石油醚的温度为30-60℃。

所述步骤3中石油醚-甲酸乙酯-甲酸的体积比为7.5：2.5：0.5。

本发明的优点是：