[发明专利]用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统及方法

权利要求书

1.一种用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述刺针系统包括基于镍钛记忆合金制成刺针以及呈中空管状的刺鞘，

所述刺针包括尖部和尾部，一操作柄连接所述刺针的尾部，其中，在所述刺针温度高于其升温相变温度时，所述刺针的尖部呈平滑的弯曲且硬度增加，在所述刺针温度低于其降温相变温度时，所述刺针硬度减小；

所述刺鞘供所述刺针自由贯穿，在所述刺鞘对应于所述刺针尖部的位置呈相应的形状弯曲。

2.如权利要求1所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述操作柄与所述刺针的尾部为可拆卸连接。

3.如权利要求2所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述操作柄包括方向指示标签，所述方向指示标签指示的方向与所述刺针尖部的弯曲方向一致或呈固定夹角。

4.如权利要求1所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述刺针尖部的弯曲角度为30°至90°之间的任意一值。

5.如权利要求1所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述刺针尖部的弯曲段长度为1cm至3cm之间的任意一值。

6.如权利要求1所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述刺针的升温相变温度为20℃至35℃之间的任意温度区间，降温相变温度为0℃至25℃之间的任意温度区间。

7.如权利要求1至7中任一项所述用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，所述刺针温度在高于所述升温相变温度时，其弹性模量为50GPa至100GPa之间的任意值，或者

所述刺针温度在低于所述降温相变温度时，其弹性模量为20GPa至60GPa之间的任意值。

8.如权利要求1所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，在所述刺鞘对应于所述刺针尖部的一端设置有环形标记，所述环形标记在X射线下能够显影识别。

9.如权利要求1所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的刺针系统，其特征在于，在所述刺鞘对应于所述刺针尖部的一端，在逐渐靠近该端的特定距离内所述刺鞘逐渐变细呈锥形。

10.一种如权利要求1至9中任一项所述的用于经导管心脏室间隔穿刺的穿刺系统实现的用于经导管心脏室间隔穿刺的方法，其特征在于，所述方法包括：

将所述刺鞘送入左心室/右心室；

在所述刺针温度低于所述降温相变温度时，将所述刺针送入所述刺鞘内且所述刺针的尖部不伸出所述刺鞘的端部；

静置一定时间，使所述刺针温度高于所述升温相变温度，进而使所述刺针的尖部呈平滑的弯曲；

确定穿刺位置后，固定所述刺鞘并推送所述刺针穿过室间隔进入右心室/左心室；

固定所述刺针并推送所述刺鞘，使所述刺鞘沿所述刺针进入右心室/左心室；

退出所述刺针并保留所述刺鞘备用。