[发明专利]用于生产无菌溶液产品袋的方法和机器

权利要求书

1.一种提供无菌流体填充产品袋的方法，所述方法包括：

提供袋单元，所述袋单元具有多个囊袋、流体连接到所述多个囊袋的开口的杆以及与所述杆共线地布置的过滤器；

用流体来至少部分地填充所述多个囊袋，其中至少部分地填充所述多个囊袋包含使所述流体穿过所述过滤器进入所述多个囊袋中；

在填充之后，密封所述多个囊袋；

在将所述多个囊袋密封之后对所述过滤器执行完整性测试；以及

基于所述完整性测试的结果来使已填充的所述多个囊袋的内容物的完整性与所述过滤器的完整性相关。

2.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包含：在至少部分地填充所述多个囊袋之前，将所述杆的入口连接到喷嘴的出口。

3.根据权利要求2所述的方法，其中至少部分地填充所述多个囊袋包含：通过填充管来从混合袋汲取所述流体；以及通过所述喷嘴的所述出口来从所述填充管分配所述流体。

4.根据权利要求2所述的方法，其中将所述杆的所述入口连接到所述喷嘴包含：将所述喷嘴的鲁尔接头接合到所述杆的所述入口。

5.根据权利要求2所述的方法，所述方法进一步包括：在将所述入口连接到所述喷嘴之前，移除覆盖所述杆的所述入口的无菌封闭盖。

6.根据权利要求2到5中任一项所述的方法，所述方法进一步包含：在所述袋单元容纳有预定量的流体时中断填充所述多个囊袋。

7.根据权利要求6所述的方法，其中中断填充包含：将所述杆的所述入口从所述喷嘴移除。

8.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中执行所述完整性测试包含：执行气泡测试和压力下降测试中的至少一种。

9.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中执行所述完整性测试包含：用压力传感器来感测施加到所述过滤器的压力。

10.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中执行所述过滤器完整性测试包含：针对结构性瑕疵对所述过滤器进行评估。

11.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中使所述流体穿过所述过滤器包含：使所述流体穿过灭菌级过滤器。

12.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中使所述流体穿过所述过滤器包含：使所述流体穿过0.2微米过滤器。