[发明专利]一种水包油佐剂组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种水包油佐剂组合物，其特征在于，所述的水包油佐剂组合物包含HLB值为5以下蔗糖酯脂肪酸酯组合物、聚氧乙烯氢化蓖麻油、维生素E和DEAE葡聚糖。

2.根据权利要求1所述的水包油佐剂组合物，其特征在于，其还包含聚肌苷酸:聚胞苷酸或其衍生物。

3.根据权利要求1或2所述的水包油佐剂组合物，其特征在于，其不含矿物油。

4.根据权利要求3所述的水包油佐剂组合物，其特征在于，所述水包油佐剂组合物包括0.25％W/V-10.0％W/V HLB值为5以下的蔗糖酯，0.25％W/V-10.0％W/V维生素E，1-5％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油，0.25-2％w/v DEAE葡聚糖；优选地，所述水包油佐剂组合物还包括0.025％W/V-0.1％W/V聚肌苷酸:聚胞苷酸或其衍生物。

5.根据权利要求4所述的水包油佐剂组合物，其特征在于，所述水包油佐剂组合物包括4％w/v蔗糖酯，5％w/v维生素E，2％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，0.25-2％w/v DEAE葡聚糖；或所述水包油佐剂组合物包括4％w/v蔗糖酯，5％w/v维生素E，1～2％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，1％w/v DEAE葡聚糖，0.05％w/v聚肌苷酸:聚胞苷酸或其衍生物。

6.根据权利要求2所述的水包油佐剂组合物，其特征在于，所述水包油佐剂组合物包括0.25％W/V-10.0％W/V HLB值为5以下的蔗糖酯，0.25％W/V-10.0％W/V维生素E，1-5％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油，1～2％w/v DEAE葡聚糖；或所述水包油佐剂组合物包括6％W/V HLB值为5以下的蔗糖酯，8％W/V维生素E，2.5％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油，1～2％w/v DEAE葡聚糖，0.025％W/V-0.1％W/V聚肌苷酸:聚胞苷酸或其衍生物；优选地，所述水包油佐剂组合物包括0.25％W/V-10.0％W/V HLB值为5以下的蔗糖酯，0.25％W/V-10.0％W/V维生素E，1-5％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油，1％w/v DEAE葡聚糖；或所述水包油佐剂组合物包括6％W/V HLB值为5以下的蔗糖酯，8％W/V维生素E，2.5％w/v聚氧乙烯氢化蓖麻油，1％w/v DEAE葡聚糖，0.025％W/V-0.1％W/V聚肌苷酸:聚胞苷酸或其衍生物。

7.一种疫苗组合物，其特征在于，所述的疫苗组合物包含权利要求1-7所述的水包油佐剂组合物以及免疫量的抗原；所述抗原为灭活抗原和/或亚单位抗原和/或病毒样粒子抗原，所述水包油佐剂组合物占总体积10％-50％。

8.根据权利要求7所述的疫苗组合物，其特征在于，所述抗原选自口蹄疫抗原、猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪瘟病毒抗原、伪狂犬病毒抗原。

9.根据权利要求8所述的疫苗组合物，其特征在于，所述口蹄疫抗原为O/MYA98抗原，所述O/MYA98病毒样粒子抗原含量为100微克/头份；所述伪狂犬病毒抗原为HN1201株灭活抗原，所述HN1201株灭活抗原含量为灭活前病毒含量为2×10^6.5TCID₅₀；所述水包油佐剂组合物和抗原比例为体积比1:1。