[发明专利]一种鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片有效
申请号: | 201910278021.2 | 申请日: | 2019-03-30 |
公开(公告)号: | CN110115731B | 公开(公告)日: | 2021-11-26 |
发明(设计)人: | 冯泽驹;周玉新;黄艳平 | 申请(专利权)人: | 北京葆年堂(菏泽)药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/804 | 分类号: | A61K36/804;A61K9/14;A61K47/69 |
代理公司: | 北京市一法律师事务所 11654 | 代理人: | 董佳 |
地址: | 274039 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 地黄 制备 方法 饮片 | ||
1.一种鲜地黄粉饮片的制备方法,包括如下步骤:
(1)采集新鲜地黄,清洗,获得原料净材;
(2)将地黄原料净材粉碎打汁;
(3)加入包合材料,使包合材料与地黄汁充分混合,所述包合材料为包合剂与水形成的混合液,且所述包合剂选自羟丙基β-环糊精、明胶中的一种或多种,所述包合剂的添加量按重量比为鲜地黄药材投料量的0.1%~0.5%;
(4)将步骤(3)所得的混合物冻干;
(5)将冻干后的药材微粉化。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其中,
所述新鲜地黄为从田地采集后48小时内的地黄原料。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其中,
步骤(3)中的包合材料与地黄汁的混合如下进行:将包合材料与地黄汁搅拌或超声处理30分钟~60分钟,并于5~20℃放置5~10小时。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其中,
步骤(4)中的冻干如下进行:
将包合后的溶液在2小时内梯度降温至-25~30℃,进行预冻;
然后抽真空至系统绝对压力35~45Pa,缓慢加热升温至30~35℃,升华干燥12~16小时;
再保持物料温度30~35℃,当物料温度与加热温度接近时干燥结束。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其中,
所制得的最终产物中梓醇和毛蕊花糖苷含量相比新鲜药材的损失率低于10%。
6.一种鲜地黄粉饮片,其中,
所述鲜地黄粉饮片由权利要求1所述的方法制得,由鲜地黄原料和鲜地黄药原料质量的0.1%~0.5%的包合剂组成,所述包合剂中包裹有鲜地黄原料中所含的梓醇和/或毛蕊花糖苷,所述包合剂为羟丙基β-环糊精、明胶中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的鲜地黄粉饮片,其中,所述鲜地黄粉饮片中梓醇和毛蕊花糖苷的含量之比大于30。
8.根据权利要求6~7中任一项所述的鲜地黄粉饮片,其中,
所述鲜地黄粉的粒径分布为D90不超过30μm、D50不超过10μm、D10不超过2μm,其水浸出物含量高于85%。
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