[发明专利]一种提高生物利用度的大麻素纳米乳及其制备方法

权利要求书

1.一种提高生物利用度的大麻素纳米乳，其特征在于：该制剂为含大麻二酚环糊精磷脂复合物的纳米乳；

大麻二酚环糊精磷脂复合物包括以下各组分，其组分重量比为：

大麻二酚 0.5-8.0份，

磷脂 1.0-60.0份，

环糊精 2.8-55.6份

水包油型纳米乳包括以下各组分，其组分重量比为：

大麻二酚环糊精磷脂复合物 6.8-25.4份

油相 5.6-25.2份

表面活性剂 12.5-28.2份

助表面活性剂 12.5-28.2份

蒸馏水 20.5-80.0份。

2.根据权利要求1所述的一种提高生物利用度的大麻素纳米乳，其特征在于，所述的磷脂包括：大豆卵磷脂、甘油磷脂、脑磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、丝氨酸磷脂、肌醇磷脂、磷脂酸中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种提高生物利用度的大麻素纳米乳，其特征在于，所述的环糊精包括：

（1）α-环糊精：α-环糊精、羟丙基-α-环糊精、磺丁基-α-环糊精；

（2）β-环糊精：β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精、三乙酰基-β-环糊精、2，6-二甲氧基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精、羟丁基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、羧甲基-β-环糊精、6-( 2-葡萄糖基胺基)-β-环糊精、低聚乳酸基-β-环糊精；

（3）γ-环糊精：γ-环糊精、羟丙基-γ-环糊精、磺丁基-γ-环糊精。

4.根据权利要求1所述的一种提高生物利用度的大麻素纳米乳，其特征在于，所述的油相为：单辛酸甘油酯、油酸乙酯、单硬脂酸甘油酯、月桂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、乙二醇、丙三醇中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种提高生物利用度的大麻素纳米乳其特征在于，所述的表面活性剂为：聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油、阿拉伯胶、明胶、单硬脂酸丙二酯、单硬脂酸甘油酯、二硬脂酸乙二酯、单油酸二甘酯、十二烷基硫酸钠、油酸钾、油酸钠、油酸三乙醇胺、蔗糖酯、聚氧乙烯（40）蓖麻油、蓖麻油、聚氧乙烯烷基酚、聚氧乙烯壬烷基酚醚、卖泽、苄泽、吐温、司盘中的一种或几种的混合物。

6.根据权利要求1所述的一种提高生物利用度的大麻素纳米乳，其特征在于，所述的助表面活性剂为：聚乙二醇400、乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十四烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十八烷基磺酸钠、硬脂酸钾、月桂酸蔗糖酯、棕榈酸蔗糖酯、硬脂酸蔗糖酯油酸钾、油酸钠、卖泽、苄泽、吐温、司盘中的一种或几种的混合物。

7.一种提高生物利用度的大麻素纳米乳的制备方法，其特征在于，制备包括如下步骤：( 1 )大麻二酚环糊精磷脂复合物的制备：取处方量的大麻二酚，磷脂，环糊精，置于圆底烧瓶中，加入有机溶剂(乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷中的一种或几种)中，于40-60℃水浴中磁力搅拌2-6小时后旋转蒸发除去有机溶剂，即得大麻二酚环糊精磷脂复合物；( 2 )水包油型纳米乳的制备：取处方量的油相，表面活性剂，助表面活性剂与( 1 )中制备的大麻二酚环糊精磷脂复合物在40-60℃恒温磁力搅拌条件下充分混匀，然后在搅拌的同时加入处方量的蒸馏水得透明的液体，即得水包油型环糊精磷脂复合物纳米乳。