[发明专利]运用多层设计调节降解速率的金属-高分子复合支架及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种金属-高分子复合支架，其特征在于，该复合支架包括铁基支架和依次涂覆在铁基支架外的可降解聚酯涂层和隔水涂层，

其中，所述隔水涂层为嵌段聚合物与不可降解组分共混形成的交联涂层，所述不可降解组分为硅橡胶或有机聚硅氮烷，所述嵌段聚合物包括隔水嵌段和可降解嵌段；

所述可降解嵌段由可降解聚合物形成，所述可降解聚合物选自聚乙交酯、聚羟基乙酸、聚L-丙交酯、聚D,L-丙交酯、聚羟基丁酸酯、聚ε-己内酯、聚ε-烷基取代己内酯、聚δ-戊内酯、聚β-羟基丁酸酯、聚碳酸酯或聚醚酯中的至少一种；

或者，所述可降解聚合物为形成聚乙交酯、聚羟基乙酸、聚L-丙交酯、聚D,L-丙交酯、聚羟基丁酸酯、聚ε-己内酯、聚ε-烷基取代己内酯、聚δ-戊内酯、聚β-羟基丁酸酯、聚碳酸酯或聚醚酯的单体中的至少两种形成的共聚物；

所述金属-高分子复合支架的隔水涂层，需要将同时含隔水嵌段和可降解嵌段的嵌段聚合物与不可降解组分的混合物配成溶液，将混合溶液采用超声喷涂法喷涂在表面有可降解聚酯涂层的铁基支架上，然后予以引发导致化学交联而制成。

2.根据权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述隔水嵌段由聚二甲基硅氧烷、全氟聚醚、聚二氟乙烯、聚四氟乙烯、聚六氟丙烯及聚偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物中的至少一种形成。

3.根据权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述铁基支架由纯铁或铁合金构成。

4.根据权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述可降解聚酯涂层为聚乳酸涂层或聚乳酸-羟基乙酸共聚物涂层。

5.根据权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述可降解嵌段的分子量为500 ~ 50000。

6.根据权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述隔水涂层的厚度为0.1 ~ 100 μm。

7.根据权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述隔水涂层中含有抑制组织增生的药物，或者在外面再增加一缓释药物的释药层。

8.根据权利要求7所述的一种金属-高分子复合支架，其特征在于，所述释药层中除了药物以外，还包括高分子基底，高分子基底主要由消旋聚乳酸组成。

9.如权利要求1所述的一种金属-高分子复合支架的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

（1）采用激光切割制备得到铁基支架；

（2）采用超声喷涂法在制备的铁基支架表面涂覆一层可降解聚酯涂层；

（3）将嵌段聚合物与不可降解组分的混合物配成溶液，采用超声喷涂法将混合溶液喷涂在步骤（2）的表面有可降解聚酯涂层的铁基支架上，制备隔水涂层；

（4）向经步骤（3）制备的支架表面的隔水涂层施予引发条件，使隔水涂层中硅橡胶或有机聚硅氮烷发生交联。

10.根据权利要求9所述的一种金属-高分子复合支架的制备方法，其特征在于，所述硅橡胶或有机聚硅氮烷的前驱体与嵌段聚合物的混合物的质量比为1~100：1。

11.根据权利要求9所述的一种金属-高分子复合支架的制备方法，其特征在于，步骤（4）中向隔水涂层施予的引发条件为加热或湿气处理。

12.根据权利要求11所述的一种金属-高分子复合支架的制备方法，其特征在于，热处理是将所述硅橡胶的前驱体与嵌段聚合物的混合物于20 ~ 150℃下处理30 min ~ 72 h；

湿气处理是将所述有机聚硅氮烷的前驱体与嵌段聚合物的混合物置于湿气环境下反应1 ~ 5天。

13.根据权利要求9所述的一种金属-高分子复合支架的制备方法，其特征在于，增加步骤（5），在隔水涂层的外面喷涂一个含药的聚合物缓释层。