[发明专利]一种定量测定总胆固醇浓度的干化学试剂片及其制备方法

权利要求书

1.一种定量测定总胆固醇浓度的干化学试剂片，其特征在于，包含四个叠层，依次为支持层、显色层、试剂层和扩散层；

所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、过氧化物酶、激活剂、表面活性剂、稳定剂；各组分用量为：

所述显色层中的试剂包括色原、亲水性胶体。

2.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述试剂层中，缓冲体系为Tris缓冲液、MOPSO缓冲液、柠檬酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、MOPS缓冲液或磷酸盐缓冲液，pH值在7.0～8.0；激活剂为硫酸镁；稳定剂为聚乙二醇-6000；表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、胆酸钠、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述试剂层中各组分用量为：

4.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述亲水性胶体选自聚乙烯醇、支链淀粉、纤维素酯、琼脂糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述显色层中色原由A和B组成，所述A为4-氨基安替比林，B选自苯酚、对氯酚、对羟基苯甲酸、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠、3,5-二氯羟基苯磺酸钠中的一种或多种，所述显色层中各组分用量为：

亲水性胶体 10～100g/m²；

色原 0.6～30mmol/m²。

6.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述扩散层由缓冲体系、亲水性高分子聚合物、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、表面活性剂1、表面活性剂2、颗粒物质；扩散层中各组分用量为：

7.根据权利要求6所述的干化学试剂片，其特征在于，所述扩散层中，所述缓冲体系为Tris缓冲液、MOPSO缓冲液、柠檬酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、MOPS缓冲液或磷酸盐缓冲液，pH值在7.0～8.0；

所述亲水性高分子聚合物选自聚氨酯、聚酰胺、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、支链淀粉、黄原胶、海藻酸钠、阿拉伯树胶、桃胶、壳聚糖、聚乙烯乙酸酯中的一种或多种；

所述表面活性剂1为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、胆酸钠、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种；

所述表面活性剂2为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、胆酸钠、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种；

所述颗粒物质选自颜料、微晶胶体、二氧化硅、树脂珠、玻璃珠、硅藻土、纤维素酯中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述支持层为聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚合物，其厚度为50～300微米。

9.如权利要求1至8中任一项所述干化学试剂片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将显色液试剂、反应液试剂依次涂覆在支持层上，然后将扩散液试剂喷涂在支持层上，干燥，得到依次包括支持层、显色层、试剂层和扩散层的干化学试剂片；

所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、过氧化物酶、激活剂、表面活性剂、稳定剂；各组分用量为：

所述显色层中的试剂包括色原、亲水性胶体。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述支持层的表面经过紫外照射、电晕或涂覆底层处理。