[发明专利]一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，其特征在于：该分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，包括：

(1)分检式固相凝集反应微板，所述的分检式固相凝集反应微板由96孔U型底可拆卸式微板条组成，微板条的U型孔底内表面包被有高特异性的抗红细胞单克隆抗体，已筛选的Ⅰc、Ⅱc、Ⅲc号抗筛细胞通过单克隆抗体对红细胞的高特异性反应，分别被均匀地包被在孔底内表面，经裂解后形成固定于U型孔底内表面的分检式抗筛红细胞膜，在此基础上加入细胞膜冷冻保护液，经过冷冻干燥后制备的微板条；

(2)低离子强度溶液，所述的低离子强度溶液包含甘氨酸和0.1％叠氮化钠；

(3)指示系统，所述的指示系统包括指示红细胞和抗人球蛋白试剂；

(4)阴性对照血清，是未含有不规则抗体且加入0.10％叠氮化钠的健康人血清；

(5)阳性对照血清，是包含有IgG抗-D且加入0.10％叠氮化钠的健康人血清。

2.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，其特征在于：所述的微板条U型孔底内表面已经包被抗红细胞单克隆抗体，其对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号抗筛红细胞的吸附作用具有高度特异性。

3.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，其特征在于：所述的分检式抗筛红细胞膜是指Ⅰc、Ⅱc、Ⅲc号抗筛红细胞分别包被于U型孔底内表面，经裂解后形成的单层分检式细胞膜，其互补抗原谱至少包括：D，C，E，c，e，JK^a，JK^b，Lu^b，k，M，N，S，s，Fy^a，P1，Mur，Di^a抗原；3个单人份红细胞的Rh抗原表型应分别为：CCDee，ccDEE，CcDEe。

4.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，其特征在于：所述的细胞膜冷冻保护液为8％的蔗糖溶液。

5.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，其特征在于：所述指示系统中的指示红细胞是指IgG抗-D致敏的O型RhD(+)红细胞悬液，浓度为0.2～0.6％。

6.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的分检式红细胞血型不规则抗体检测试剂盒，其特征在于：所述指示系统中的抗人球蛋白试剂是指1:1～1:128倍稀释的羊抗人或者兔抗人IgG抗体。