[发明专利]一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒，其特征在于：该新生儿溶血病实验检测试剂盒，包括：

(1)固相凝集反应微板，所述的固相凝集反应微板由96孔U型底可拆卸式微板条组成，微板条的U型孔底内表面包被有高特异性的抗红细胞单克隆抗体，已筛选的合格A、B、O型红细胞通过单克隆抗体对红细胞的高特异性免疫反应，被均匀地包被在孔底内表面，经裂解后形成固定于U型孔底内表面的红细胞膜，在此基础上加入细胞膜冷冻保护液，经过冷冻干燥后制备的微板；

(2)低离子强度溶液，所述的低离子强度溶液包含甘氨酸和0.1％叠氮化钠；

(3)指示系统，所述的指示系统包括指示红细胞和抗人球蛋白试剂；

(4)阴性对照血清，是未含有不规则抗体且加入0.10％叠氮化钠的健康人血清；

(5)阳性对照血清，是包含有IgG抗-D且加入0.10％叠氮化钠的健康人血清。

2.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒，所述的微板条U型孔底内表面已经包被抗红细胞单克隆抗体，其对A、B、O型红细胞的吸附作用具有高度特异性。

3.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒，其特征在于：所述的红细胞膜是将包被于96孔U型底微板条的A、B、O型红细胞裂解后所得，其血型系统抗原包括：ABO血型抗原、Rh血型抗原、Kidd血型抗原、MNSs血型抗原、Duffy血型抗原、Luthran血型抗原、Lewis血型抗原、P血型抗原，用于包被的A、B、O型红细胞涵盖下列抗原：D、C、E、c、e、JK^a、JK^b、M、N、S、s、Fy^a、Fy^b、Lu^b、P1、Mur抗原。

4.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒，其特征在于：所述的细胞膜冷冻保护液为8％的蔗糖溶液。

5.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒，其特征在于：所述指示系统中的指示红细胞是指IgG抗-D致敏的O型RhD(+)红细胞悬液，浓度为0.2～0.6％。

6.根据权利要求1所述的一种基于固相凝集技术的新生儿溶血病实验检测试剂盒，其特征在于：所述指示系统中的抗人球蛋白试剂是指1:1～1:128倍稀释的羊抗人或者兔抗人IgG抗体。