[发明专利]HPLC法测定鲑鱼降钙素喷鼻剂中苯扎氯铵含量的方法在审
| 申请号： | 201910307268.2 | 申请日： | 2019-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN110031584A | 公开（公告）日： | 2019-07-19 |
| 发明（设计）人： | 潘缘媛;孟永刚;杨雪 | 申请（专利权）人： | 银谷制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 101102 北京市通州区中关村科技*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 喷鼻剂 鲑鱼降钙素 苯扎氯铵 流动相 抑菌剂 十八烷基硅烷键合硅胶 分析化学领域 多肽类药物 等度洗脱 检查结果 方法学 灵敏度 色谱柱 质量控制 多肽 拖尾 验证 优化 | ||
1.HPLC法测定鲑鱼降钙素喷鼻剂中苯扎氯铵含量的方法，其特征在于，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，YMC，型号：TA12S05-2546WT；
采用的流动相A为9～11mmol/L醋酸铵水溶液，加1.5％的三乙胺，用冰醋酸调pH至5.0±0.5；流动相B为乙腈，以A:B＝28～32:72～68(v/v)等度洗脱。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，采用的流动相A为10mmol/L醋酸铵水溶液，加1.5％的三乙胺，用冰醋酸调pH至5.0±0.5；流动相B为乙腈；A:B＝30:70(v/v)，等度洗脱。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，柱温为35-45℃，优选为40℃。
4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，流速：0.8-1.2mL/min，优选1.0mL/min。
5.根据权利要求1-4任一项所述的方法，其特征在于，检测波长为262nm。
6.根据权利要求1-5任一项所述的方法，其特征在于，所用对照品溶液中苯扎氯铵对照品浓度为0.8％(v/v)。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括：取鲑鱼降钙素喷鼻剂、苯扎氯铵对照品溶液各20μL注入液相色谱仪，按色谱条件进行检测，按外标法计算苯扎氯铵含量；其中，直接采用鲑鱼降钙素喷鼻剂为供试品进行检测；所用对照品溶液中苯扎氯铵对照品浓度为0.8％(v/v)；
色谱条件：采用的流动相A为10mmol/L醋酸铵水溶液，加1.5％的三乙胺，用冰醋酸调pH至5.0±0.5；流动相B为乙腈；A:B＝30:70(v/v)，等度洗脱。
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