[发明专利]促骨生长复合膜、制备方法及应用

权利要求书

1.一种促骨生长复合膜制备方法，包括如下步骤：

a.配制抗菌电纺前驱液，以医用可降解材料与有机溶剂配置的混合溶液作为溶剂，向溶剂中加入抗菌药物，搅拌使得所述抗菌药物充分溶解并形成均质溶液；

b.配置中间支撑层前驱液，在室温下，将医用可降解材料与有机溶剂以质量比为1:2～1:20进行混合；

c.配置促骨生长材料前驱液，以医用可降解材料与有机溶剂配置的混合溶液作为溶剂，向溶剂中加入促骨生长活性物质，并搅拌均匀；

d.采用步骤a获得的抗菌电纺前驱液进行电纺丝；

e.采用步骤b获得的中间支撑层前驱液进行电纺丝；

f.采用步骤c获得的促骨生长材料前驱液进行电纺丝；

g.将获得的膜取出，进行干燥。

2.根据权利要求1所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤a中，抗菌药物为抗生素类、或磺胺类、或咪唑类、或硝基咪唑类、或喹诺酮类药物中的至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤a中，抗菌药物的浓度范围被设定为1mM～100mM。

4.根据权利要求1所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤a中，有机溶剂为三氟乙醇、或N,N二甲基甲酰胺、或二氯甲烷、或氯仿中的至少一种；步骤c中，有机溶剂为三氟乙醇、或N,N二甲基甲酰胺、或二氯甲烷、或氯仿中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤a中，医用可降解材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、或聚已内酯、或聚丁二酸乙二醇酯、或聚乳酸中的至少一种；步骤c中，医用可降解材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、或聚已内酯、或聚丁二酸乙二醇酯、或聚乳酸中的至少一种。

6.根据权利要求1或4或5任意一项所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤a中，医用可降解材料与有机溶剂的质量比为1:1～1:20；步骤c中，医用可降解材料与有机溶剂的质量比为1:1～1:20。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤c中促骨生长活性物质为三磷酸钙、或镁替磷酸钙、或羟基磷灰石、或α-半水石膏中的至少一种。

8.根据权利要求1或7所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤c中，促骨生长活性物质与可降解材料的质量比范围为0.1％～10％。

9.根据权利要求1所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤d、步骤e、步骤f中，电纺丝的条件为：使用配置2～8号注射针头的玻璃注射器盛放待纺液体，固定好装置；启动微量注射泵，调节速度为0.1mL/h～1.0mL/h，注射针头到接收器的距离10cm～30cm，高压直流电源设定为8KV～30KV，连续纺丝。

10.根据权利要求1所述的促骨生长复合膜制备方法，其特征在于：步骤g中，干燥方法包括通风橱挥发法、或溶剂室内自然挥发法、或真空干燥挥发法、或鼓风干燥挥发法。

11.一种由上述权利要求1～10中任意一项所述的促骨生长复合膜制备方法制备的促骨生长复合膜。

12.一种促骨生长复合膜，其特征在于：包括

抗菌膜层，包括膜基质、承载于所述膜基质上的抗菌药物；

促骨生长膜层，包括膜基质、承载于所述膜基质上的促骨生长材料；

支撑膜层，位于所述抗菌膜层与所述促骨生长膜层之间。

13.根据权利要求11或12所述的促骨生长复合膜，其特征在于：抗菌膜层的孔径典型值小于5μm，支撑膜层的孔径典型值为5μm～20μm，促骨生长膜层的孔径典型值在10μm～40μm。

14.如权利要求11或12或13所述的促骨生长复合膜在骨修复中的应用。